呈味核苷酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：臭和味检测样品：水标准：GB/T 5750.5-2006 生活饮用水标准检验法无机非金属指标

检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：碳酸钠检测样品：乙二醇标准：GB/T 4348.1-2000 工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定

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检测项：臭和味检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法 GB/T 5750.4-2006

检测项：臭和味检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法 GB/T 5750.4-2006

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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检测项：嗅和味检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品及制品标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） GB/T 2910.5-2009

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：臭和味检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品、服装标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） GB/T 2910.5-2009

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检测项：臭和味** 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006(3.1)

检测项：净水水质** 检测样品：一般水质处理器（粗滤、微滤、超滤）标准：生活饮用水卫生标准GB 5749-2006

检测项：净水水质** 检测样品：反渗透处理装置标准：卫生部生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范—反渗透处理装置（2001）(6.3)

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：臭和味检测样品：食品标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

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检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T5009.120-2003

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深圳市水质检测中心

检测项：臭和味检测样品：标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006 3.1 嗅气和尝味法

检测项：臭和味检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006 3.1 嗅气和尝味法

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检测项：臭和味检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006（3.1）

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上海市金山食品药品检验所

检测项：嗅味检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验法GB5750.4-2006

检测项：臭和味检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T5009.43-2003

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检测项：臭和味检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008（4.6）

检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006(3.1)

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