呈味核苷酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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廊坊梅花生物技术开发有限公司分析测试中心

检测项：透光率检测样品：呈味核苷酸二钠标准：食品添加剂呈味核苷酸二钠 QB/T 2845-2007

检测项：比旋光度检测样品：呈味核苷酸二钠标准：食品添加剂呈味核苷酸二钠 QB/T 2845-2007

检测项：氯化物检测样品：呈味核苷酸二钠标准：食品添加剂呈味核苷酸二钠 QB/T 2845-2007

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浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

检测项：呈味核苷酸二钠检测样品：糖果、糕点、蜜饯标准：食品添加剂呈味核苷酸二钠 QB/T 2845-2007

检测项：全部参数检测样品：湘味熟食豆腐干（皮）熟食标准：湘味熟食豆腐干（皮）熟食 DB 43/160.5-2009

检测项：部分参数检测样品：湘味熟食挤压豆粉熟食标准：湘味熟食挤压豆粉熟食 DB 43/160.6-2009

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：含量（IMP+GMP)、IMP含量、GMP含量、干燥失重、透光率、pH值、其他核苷酸、氨基酸、铵盐、砷（以As计）、重金属（以Pb计）检测样品：食品添加剂呈味核苷酸二钠标准：食品添加剂呈味核苷酸二钠 QB/T 2845-2007

检测项：谷氨酸钠含量、透光率、比旋光度、氯化物、pH值、干燥失重、铁、硫酸盐、食用盐（以NaCl计）、呈味核苷酸二钠检测样品：食品添加剂谷氨酸钠(99%味精) 标准：谷氨酸钠(99%味精) GB/T 8967-2007

检测项：鸟苷酸二钠含量、紫外吸光度比值、干燥失重、透光率、pH值、其他核苷酸、氨基酸、铵盐(NH4)、砷、重金属检测样品：食品添加剂 5，-鸟苷酸二钠标准：食品添加剂 5，-鸟苷酸二钠 QB/T 2846-2007

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检测项：呈味核苷酸二钠检测样品：酱腌菜标准：

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：

检测项：酸度检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：

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检测项：呈味核苷酸二钠/ IMP含量/ GMP含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂呈味核苷酸二钠 QB/T 2845-2007 5.2

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检测项：呈味核苷酸二钠/ IMP含量/ GMP含量检测样品：食品标准：鸡精调味料 SB/T 10371-2003 5.2.4

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统一企业（中国）投资有限公司食品安全检测中心

检测项：核苷酸二钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂呈味核苷酸二钠 QB/T 2845-2007/5.2

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检测项：呈味核苷酸二钠检测样品：耗油标准：耗油 GB/T 21999-2008

检测项：呈味核苷酸二钠检测样品：蚝油标准：蚝油 GB/T 21999-2008

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：呈味核苷酸二钠检测样品：复合调味料标准：鸡精调味料 SB/T 10371-2003

检测项：总糖检测样品：黄酒（味淋风）标准：黄酒 GB/T 13662-2008

检测项：总酸检测样品：黄酒（味淋风）标准：调味料酒 SB/T10416-2007

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：呈味核苷酸二钠检测样品：食品标准：鸡精调味料 SB/T 10371-2003 5.2.4

检测项：呈味核苷酸二钠检测样品：调味品标准：香辛料和调味品水分含量的测定（蒸馏法） GB/T 12729.6-2008

检测项：嗅和味检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007 24

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：呈味核苷酸二钠检测样品：酱腌菜标准：食品添加剂5’-鸟苷酸二钠QB/T2846-2007

检测项：呈味核苷酸二钠检测样品：酱腌菜标准：食品添加剂5’-鸟苷酸二钠 QB/T2846-2007

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