味精中麸氨酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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海南省药品检验所

检测项：丙酸及其钠盐及钙盐检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法GB/T23382-2009

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

检测项：钙检测样品：食品标准：食品中钙的测定GB/T 5009.92-2003

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西北工业集团有限公司计量理化一中心

检测项：锰 Mn 检测样品：铜及铜合金标准：1、GB/T20975.7-2008 铝及铝合金化学分析方法　高碘酸钠(钾)光度法测定锰量

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检测项：全跳动检测样品：金属材料标准：GB/T228-2002 金属材料室温拉伸试验方法

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青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铬、硅、铁、铝、镁、钙检测样品：工业碳酸钠标准：铬矿中铬、硅、铁、铝、镁、钙的测定波长色散X射线荧光光谱法 SN/T 1118-2002

检测项：总碱量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：氯化物检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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武汉铁锚焊接材料股份有限公司技术检测中心

检测项：扩散氢测定检测样品：工业硅酸钠标准：焊接及相关方法电弧焊焊缝金属中氢含量的测定

检测项：二氧化硅检测样品：工业硅酸钠标准：工业硅酸钠 GB/T 4209-2008

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：GB/T 23495-2009 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法

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东莞徐记食品有限公司检测中心

检测项：丙酸钙（钠）检测样品：饼干/糕点/沙琪玛/面包/膨化食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T 5009.120－2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：饼干/糕点/沙琪玛/面包/膨化食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97－2003

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：氢氧化钠检测样品：高纯盐酸标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定GB/T 4348.1-2000

检测项：氯化物检测样品：次氯酸钠溶液标准：无机化工产品中氯化物含量测定的通用方法电位滴定法GB/T 3050-2000

检测项：重金属检测样品：食品添加剂六偏磷酸钠标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：碳酸钠质量分数检测样品：其他石油产品标准：GB 19306-2003氰化钠中4.5条

检测项：甲酸钠质量分数检测样品：其他石油产品标准：GB 19306-2003氰化钠中4.8条

检测项：矿物绝缘油中芳碳含量检测样品：原油标准：GB/T 7603-1987矿物绝缘油中芳碳含量测定法

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：耐氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：耐家庭洗涤中次氯酸钠漂白色牢度 AATCC 188:2010

检测项：硼、钠（以硼酸、无水四硼酸钠、水合硼酸钠计）检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：SVHC欧盟REACH关注物质候选物质列表

检测项：硼、钠（以硼酸、无水四硼酸钠、水合硼酸钠计）检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：电感耦合等离子体发射光谱法 US EPA 6010C:2007

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：臭氧检测样品：公共场所标准：公共场所空气中臭氧测定方法GB18204.27-2000

检测项：臭氧检测样品：海水标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ 504-2009

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：环境空气氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法 HJ 534-2009

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