呼吸管道吸引导管检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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天津银龙预应力材料股份有限公司理化检测中心

检测项：部分参数检测样品：预应力混凝土管道用冷拉钢丝标准：预应力混凝土管道用冷拉钢丝 ASTM A648-2011

检测项：部分参数检测样品：预应力混凝土管道用冷拉钢丝标准：预应力混凝土管道用冷拉钢丝 ASTM A648-12

检测项：表面检测样品：预应力混凝土管道用冷拉钢丝标准：中强度预应力混凝土用钢丝 YB/T156-1999

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：地下通信管道用塑料管标准：地下通信管道用塑料管第1部分：总则 YD/T 841.1-2008

检测项：部分参数检测样品：地下通信管道用塑料管标准：地下通信管道用塑料管第1部分：总则 YD/T 841.1-2008

检测项：部分参数检测样品：埋地用聚乙烯(PE)结构壁管道系统-聚乙烯双壁波纹管材标准：埋地用聚乙烯(PE)结构壁管道系统第1部分：聚乙烯双壁波纹管材 GB/T 19472.1-2004

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：耐腐蚀性检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：吸引性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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北京航空航天大学可靠性工程研究所计算机软件可靠性管理与测评中心

检测项：吸引性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：开启负压力检测样品：呼吸阀标准：1.SY/T0511-1996《石油储罐呼吸阀》2.CB692-94《油舱呼吸阀》 3.GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物罐式车辆第1部份:金属常压罐体技术要求》

检测项：开启负压力检测样品：呼吸阀标准：1.1.SY/T0511.1-2010《石油储罐附件第1部分：呼吸阀》 3.GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物罐式车辆第1部份:金属常压罐体技术要求》

检测项：密封性能试验检测样品：呼吸阀标准：GB/T12245-2006《减压阀性能试验方法》

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：电线导管、电缆导管和线槽敷设检测样品：环境标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

检测项：建筑群子系统采用架空、管道、直埋敷设电、光缆检测样品：智能化系统集成标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

检测项：室外电缆导管及线路敷设检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：导管内腔微粒数测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：振动检测样品：军用及民用标准件标准：《导管连接快卸卡箍规范》 HB 6522-2001

检测项：振动检测样品：军用及民用标准件标准：《固定导管的环行卡箍通用规范》 HB 7647-2004

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器安全–第2-1部分: 真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-2:2002+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:2003+ A1:2004+A2:2006

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-54部分:使用液体或蒸汽的表面清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008 IEC 60335-2-54:2002+ A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-5

检测项：展示面积测量检测样品：空调及热泵标准：ISO 5151:2010 非管道式空调和热泵的性能试验和评定

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呼吸道用吸引导管

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北京航空航天大学可靠性工程研究所计算机软件可靠性管理与测评中心

深圳市特种设备安全检验研究院

福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

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