呼吸设备检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：安全性能检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分:通用要求 JIS C4526-1-2005+Cor.1-2010

检测项：安全性能检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分:通用要求 JIS C4526-1-2005+Cor.1-2010

检测项：电磁干扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具(EMC) 标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1-2005

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：耐用性检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

检测项：耐热性能检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

检测项：结构检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法检测样品：消毒与灭菌标准：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法 GB15982-2012附录A A6

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：平板玻璃集装器具标准：《平板玻璃集装器具架式集装器及其试验方法》 GB/T 6382.1-1995

检测项：全部项目检测样品：水泥包装袋标准：《平板玻璃集装器具箱式集装器及其试验方法》 GB/T 6382.2–1995

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：目视检查试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：输入输出反转试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：附加雷击电压试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：浪涌检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度

检测项：端子电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度

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浙江方正家用电器质量检测有限公司

检测项：全部项目检测样品：电动食品加工器具标准：家用和类似用途电动食品加工器具 QB/T 1739-2011

检测项：全部项目检测样品：家用电冰箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：全部项目检测样品：家用电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.2-1995

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河南新飞电器有限公司实验检测中心

检测项：耐热和耐燃检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：防锈检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：非接触式给水器具标准：非接触式给水器具CJ/T 194-2004

检测项：通用要求检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1-2010

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：非接触式给水器具标准：《非接触式给水器具》 CJ/T 194-2004

检测项：部分参数检测样品：节水型生活用水器具标准：《节水型生活用水器具》 CJ 164-2002

检测项：全部参数检测样品：非接触式给水器具标准：《非接触式给水器具》 CJ/T 194-2004

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