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红光治疗设备

简介

红光治疗设备

简介

红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗设备品名举例：红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

红光治疗设备管理类别：Ⅱ

红光治疗设备相关指导原则：1、红外线治疗设备注册技术审查指导原则

红光治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY/T 0061—2007 特定电磁波治疗器
8 . YY 0306—2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
9 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

红光治疗设备相关检测项目：
1 . 有效红光辐照度《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
2 . 外观《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
4 . 电磁兼容性《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
5 . 环境实验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
6 . 辐射光谱《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
8 . 红外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
9 . 定时与功能《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
10 . 温度监测与超温保护《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪声《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
12 . 说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
13 . 标志、标签、使用说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
14 . 电源电压的波动《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
15 . 环境试验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

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检测项：剥离强度检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：塑料透明材料总光线透过率的测定第1部分：单光束仪ISO13468-1:1996

检测项：老化试验检测样品：环保塑料产品标准：塑料暴露于玻璃下日光或自然气候或人工光后颜色和性能变化的测定 GB/T 15596-2009 ISO 4582:2007

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：部分项目检测样品：光伏（PV）组件标准：光伏(PV)组件的安全鉴定第2部分：测试要求 IEC61730-2:2004+A1:2011

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：滤光氙弧灯评定耐光性检测样品：　标准：印刷技术印刷品与印刷油墨用滤光氙弧灯评定耐光性 GB/T22771-2008

检测项：耐光性检测样品：　标准：印刷品和印刷油墨采用经滤光的氙弧灯评价耐光性 ISO 12040：1997

检测项：全部参数检测样品：双向拉伸聚丙烯珠光薄膜标准：双向拉伸聚丙烯珠光薄膜 BB/T0002-2008

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检测项：63.10苯乙烯检测样品：安全带总成标准：GB/T19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：双向拉伸聚丙烯珠光薄膜标准：《双向拉伸聚丙烯珠光薄膜》 BB/T 0002-2008

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中石化南阳能源化工有限公司质量管理检验中心

检测项：光安定性检测样品：石蜡标准：石蜡光安定性测定法 SH/T 0404-2008

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：3T3细胞光毒试验检测样品：化妆品标准：OECD432,2004年11月 3T3细胞光毒试验

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检测项：红细胞溶血光毒试验检测样品：化妆品标准：SOP-DD-1201 红细胞溶血光毒试验

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检测项：全部参数检测样品：双向拉伸聚丙烯珠光薄膜标准：双向拉伸聚丙烯珠光薄膜 BB/T 0002-2008

检测项：粉质曲线稳定时间检测样品：粮食标准：小麦粉面团的物理特性吸水量和流变学特性的测定粉质仪法GB/T 14614-2006

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检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：食品标准：辐照食品光释光检测方法 EN 13751:2009

检测项：体外3T3细胞中性红摄取光毒性试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品体外3T3细胞中性红摄取光毒性试验方法 GB/T 21769-2008

检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：食品标准：辐照食品热释光检测方法 EN 1788:2001

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检测项：杂光系数检测样品：光学系统标准：GB/T 10988-2009 《光学系统杂(散)光测量方法》

检测项：望远镜杂光系数检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

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