唾液酒精检测试纸条检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：药物及代谢物类检验试剂（盒）标准：中国生物制品规程-吗啡检测试纸条（胶体金法）制造及检定规程（2002版）

检测项：全部项目检测样品：药物及代谢物类检验试剂（盒）标准：中国生物制品规程-吗啡检测试纸条（胶体金法）制造及检定规程（2002版）

检测项：全部项目检测样品：人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）标准：人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） YY/T 1164-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：BD测试纸及BD替代物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：BD测试纸及BD替代物的检测方法 SDCDCW0200013

检测项：消毒剂浓度试纸鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012（A3.1.1.2）

检测项：消毒剂浓度试纸鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.1.6.5)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广东太太法医物证司法鉴定所

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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亳州市公安局物证鉴定所

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：人类DNA片段长度多态性STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：安徽省亳州市更多相关信息>>

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西安市公安司法鉴定中心

检测项：人类精液（斑）种属试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》 GA 766-2008

检测项：人类血液（斑）种属试验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

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安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异抗原检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试纸条法 GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试纸条法 GA 766-2008

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：人血红蛋白检测金标试纸条法 GA 765-2008

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：硫酸试验色度检测样品：酒精标准：酒精通用分析方法 GB/T 394.2-2008

检测项：酒精度(乙醇) 检测样品：酒精标准：酒精通用分析方法 GB/T 394.2-2008

检测项：色度检测样品：酒精标准：酒精通用分析方法 GB/T 394.2-2008

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：酒精度检测样品：含酒精饮料标准：白酒中酒精度的试验方法GB/T10345.3-2007

检测项：总酸检测样品：含酒精饮料标准：白酒中总酸的试验方法GB/T10345.4-2007

检测项：总酯检测样品：含酒精饮料标准：白酒中总酯的试验方法GB/T10345.5-2007

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：耐唾液色牢度检测样品：婴儿床标准：纺织品色牢度试验耐唾液色牢度 GB/T 18886 - 2002

检测项：耐人工唾液色牢度检测样品：纺织品与有关产品标准：日用品色牢度测试标准第1部分: 耐人工唾液性能 DIN 53160-1: 2010

检测项：耐人工唾液色牢度检测样品：婴儿床标准：通用物品色牢度的测定第1部分︰耐人工唾液 DIN 53160-1: 2010

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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