商用电动厨房机器检测实验

电动病床

简介

电动病床

简介

电动病床产品描述：通常由床面部分（由多块不同功能的支撑板组成，如背板、座板、大腿板、小腿板等）、床架部分（由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮等组成）、驱动部分、电动控制部分和配件组成。背板和腿板等在最大折起角度范围内可任意调节。有源产品。

电动病床预期用途：用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

电动病床品名举例：电动病床、医用电动病床、电动翻身床、电动儿童病床

电动病床管理类别：Ⅱ

电动病床相关指导原则：
1、电动病床注册技术审查指导原则

电动病床相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
3 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
4 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》
7 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》
10 . YY/T 0708-2009 医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
11 . YY 0571-2013 《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》

电动病床相关检查项目：
1 . ME设备的供电电源/供电网中断《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
2 . ME设备的可用性《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
3 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
4 . ME危险情况和故障状态《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
5 . 把手和其他提拎装置《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
6 . 电磁辐射骚扰《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015》《工业、科学和医疗设备： FCC part 18 -2017》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
7 . 电压波动及闪烁《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015》《工业、科学和医疗设备： FCC part 18 -2017》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
8 . 端子骚扰电压《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015》《工业、科学和医疗设备： FCC part 18 -2017》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
9 . 机械强度《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
10 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015》《工业、科学和医疗设备： FCC part 18 -2017》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
11 . 谐波电流《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015》《工业、科学和医疗设备： FCC part 18 -2017》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
12 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
13 . ME设备的超温《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
14 . ME设备的机械危险《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
15 . ME设备的结构《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
16 . ME设备和 ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
17 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
18 . ME设备和ME系统的清洗和消毒《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
19 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
20 . ME设备元器件和通用组件《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
21 . ME系统《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
22 . 标识《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
23 . 不稳定性-失衡《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
24 . 粗鲁搬运试验《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
25 . 电快速瞬变/脉冲抗扰度《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015》《工业、科学和医疗设备： FCC part 18 -2017》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
26 . 电气单一故障状态《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
27 . 电驱动运输医用病床《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
28 . 电压暂降和短时中断抗扰度《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015》《工业、科学和医疗设备： FCC part 18 -2017》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
29 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
30 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
31 . 对电击防护《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
32 . 防止患者被非运动部件卡陷《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
33 . 防止患者意外跌落《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
34 . 非预期的运动《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
35 . 非运输状态的不稳定性《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
36 . 风险管理的通用要求《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
37 . 俘获区域《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
38 . 辐射场抗扰度《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015》《工业、科学和医疗设备： FCC part 18 -2017》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
39 . 附件《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
40 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015》《工业、科学和医疗设备： FCC part 18 -2017》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
41 . 患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
42 . 机械强度《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
43 . 机械危险《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
44 . 可编程医用电气系统(PEMS) 《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
45 . 可听声能《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
46 . 控制器和性能的符号《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
47 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
48 . 控制装置《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
49 . 拉升安全系数《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
50 . 来自人体重量的动载荷《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
51 . 来自人体重量的静载荷《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
52 . 浪涌抗扰度《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015》《工业、科学和医疗设备： FCC part 18 -2017》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
53 . 类型《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
54 . 射频场感应传导骚扰抗扰度《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015》《工业、科学和医疗设备： FCC part 18 -2017》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020》《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
55 . 使用说明书《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
56 . 水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
57 . 特定的机械危险《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
58 . 溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
59 . 有机械防护装置的系统《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
60 . 运输状态中的不稳定性《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
61 . 正常使用时的最高温度《医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021》
. 支承系统相关的机械危险《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》《医用电气设备第2-52部分：电动病床的基本安全和基本性能的专用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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福建恒安集团有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：厨房纸巾标准：GB/T 26174-2010 《厨房纸巾》

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：厨房家具标准：厨房家具 QB/T 2531-2010

检测项：部分参数检测样品：电动密集书架标准：钢制书架第４部分：电动密集书架 GB/T 13667.4-2013

机构所在地：江苏省邳州市更多相关信息>>

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：商用电深油炸锅标准：家用和类似用途电器的安全商用电深油炸锅的特殊要求 GB 4706.33-2008 IEC 60335-2-37:2002+ A1:2008+A2:2011 EN 60335-2-37:2002+ A1:2008+A11:2012

检测项：连续骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011 EN 55014-1:2006+ A1:2009+A2:2011

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008 EN 55014-2:1997+ A1:2001+A2:2008

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：商用电炖锅标准：家用和类似用途电器的安全　商用电水浴保温器的特殊要求 GB 4706.62-2008

检测项：部分项目检测样品：商用电炖锅标准：家用和类似用途电器的安全　商用电水浴保温器的特殊要求 IEC 60335-2-50:2002+A1:2007

检测项：部分项目检测样品：商用电炖锅标准：家用和类似用途电器的安全　商用电水浴保温器的特殊要求 EN 60335-2-50:2003+A1:2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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长春汽车检测中心

检测项：排气阀动作检测样品：电动汽车用电机及其控制器标准：GB/T 18488.1－2006 电动汽车用电机及其控制器技术条件 GB/T 18488.2-2006 电动汽车用电机及其控制器试验方法

检测项：防爆能力检测样品：电动汽车用电机及其控制器标准：GB/T 18488.1－2006 电动汽车用电机及其控制器技术条件 GB/T 18488.2-2006 电动汽车用电机及其控制器试验方法

检测项：峰值功率检测样品：电动汽车用电机及其控制器标准：GB/T 18488.1－2006 电动汽车用电机及其控制器技术条件 GB/T 18488.2-2006 电动汽车用电机及其控制器试验方法

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：电气强度检测样品：塑料标准：固体电绝缘材料在商用电源频率下的介电击穿电压和介电强度的标准试验方法 ASTM D149-09（2013）

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：强制放电试验检测样品：锂电池标准：UL 2054:2004 REV.4:2011家用和商用电池，

检测项：热冲击试验检测样品：锂电池标准：UL2054：2004 REV.4 2011家用和商用电池

检测项：振动测试检测样品：锂电池标准：UL2054：2004 REV.4 2011家用和商用电池

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东莞市信测科技有限公司

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：UL 2054:2011 民用和商用电池

检测项：无线电骚扰特性检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容第一部分：发射

检测项：电磁兼容抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：AS/NZS CISPR 14.1:2010 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射

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检测项：全部项目检测样品：电池（安全要求）标准：家用和商用电池安全要求 UL 2054:2004 (第二版) （2011-9-14修订)

检测项：辐射发射检测样品：家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 CISPR14-1:2005 (ed.5)+A1:2008+A2:2011 EN55014-1:2006+ A1:2009+A2:2011

检测项：电源端骚扰电压检测样品：家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 CISPR14-1:2005 (ed.5)+A1:2008+A2:2011 EN55014-1:2006+ A1:2009+A2:2011

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检测项：细菌菌落总数检测样品：厨房纸巾标准：中华共和国国家标准厨房厨房纸巾 GB/T 26174-2010

检测项：pH值检测样品：厨房纸巾标准：牙膏 GB8372-2008

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