喷墨墨水环境标志技术要求检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

成分分析

成分分析技术主要用于对未知物、未知成分等进行分析，通过成分分析技术可以快速确定目标样品中的各种组成成分，帮助您对样品进行定性定量分析，鉴别、橡胶等高分子材料的材质、原材料、助剂、特定成分及含量、...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司材料实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
服装与纺织品

随着经济的发展，消费者及普通大众对符合健康标准、信得过的纺织品的需求越来越强烈，为了满足客户对优质产品的殷切期望，使产品在竞争激烈的市场脱颖而出，通过独立公正的产品检测认证是最好途径之一。作为专...

检测机构：广东世测检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
茶叶中污染物测试解决方案

茶叶中污染物测试解决方案的详细信息

检测机构：普研（上海）标准技术服务股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
SGS玻璃测试服务

玻璃由二氧化硅和其他化学物质熔融在一起形成的（主要生产原料为：纯碱、石灰石、石英）。广泛应用于建筑物，用来隔风透光，属于混合物。另有混入了某些金属的氧化物或者盐类而显现出颜色的有色玻...

检测机构：通标标准技术服务有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
MAC码申请，蓝牙地址码申请，WIFI地址码申请，蓝牙串号，WIFI串号

MAC地址是烧录在Network Interface Card(网卡,NIC)里的.MAC地址,也叫硬件地址,是由48比特长(6字节),16进制的数字组成.0-23位是由厂家自己分配.24-47...

检测机构：深圳市英利标准检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品、中药材、保健品的真伪鉴别技术开发及应用

针对食品、中药材、保健品等产品，开发真伪鉴别技术及应用研究

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
二噁英检测

二恶英简介：二恶英类（Dioxins）全称分别是多氯二苯并对二恶英polychlorinated dibenzo-p-dioxin(简称PCDDs）和多氯二苯并呋喃polychlorinated...

检测机构：安徽绿健检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
玩具出口加拿大检测

检测项目有：物理机械、易燃性、重金属、乙烯基玩具中的邻苯二甲酸盐、儿童首饰的铅含量、婴儿奶瓶BPA含量、 &n...

检测机构：欧陆检测技术（深圳）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
环氧树脂自流平地面工程技术规范 GB/T 50589-2010

环氧树脂自流平地面工程技术规范 GB/T 50589-2010

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
合成材料跑道检测——信测解决方案

测试名称苯，甲苯，二甲苯，游离甲苯二异氰酸酯；重金属（可溶性铅，可溶性镉，可溶性铬，可溶性汞）；跑道上方空气质量监测；跑道材料VOC测试；增塑剂测试。 ...

检测机构：深圳信测标准技术服务股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们