器械无菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省盐城药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：不测梭菌

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海南省药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：欧洲药典8.0版

检测项：无菌检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅩⅣ F

检测项：无菌检测样品：药品标准：日抗基2000年版I-28

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：亚急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

检测项：水混溶性试验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

检测项：抗拉强度检测样品：标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26-2013

检测项：中性试验检测样品：标准：苯类产品中性试验 GB/T 1816-1997

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫化物的定量分析标准试验方法（博士试验） ASTM D4952-09

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：高锰酸钾试验检测样品：燃料油标准：丙酮和甲醇的高锰酸钾试验方法 ASTM D 1363-2006(2011)

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：商业无菌检测样品：水果标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：稀释过氧化苯甲酰检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂稀释过氧化苯甲酰 GB19825-2005

检测项：水混溶性试验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第 1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验GB/T 4789.26-2003

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检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验 GB/T 4789.26-2003

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盐城出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验GB/T 4789.26-2003

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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