器械无菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980—1995(附录D) 消毒技术规范（2002年版）(2.1.9.2)

检测项：商业无菌的检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26—2003

检测项：抗生素残留检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26—2013

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.5.2

检测项：无菌试验检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004附录A(2.5)

检测项：无菌试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.5.2

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：洁净室标准：《消毒技术规范》卫生部(2002年版)(2.1.8)

检测项：无菌试验检测样品：洁净室标准：《消毒技术规范》卫生部(2002年版) (2.1.9.2)

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：疾病控制标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995第二篇

检测项：无菌试验检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版)3.17.5.2

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 (2009年修订版) 第二章

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山西省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002（附录B8）

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995（附录D）

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002（附录B8）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：尘埃粒子数检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：卫生杀虫喷射剂室内药效检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验 GB/T4789.26-2003

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A.6

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》 (第3版) 第六篇第七章第二节

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：标准：血吸虫、丝虫、和疟疾三联抗原片免疫酶染试验（IESF）检验方法实施细则 MHCDC-ZY(XZ)SB003-2005 (中国血吸虫病防治杂志1993. 5（1）：37-3

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A7

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.17.9.2)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中沙门氏菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A6.3

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：灭菌测试检测样品：洗涤用品标准：医疗器械的消毒.微生物法.第2部分:灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737-2：2009

检测项：商业无菌检测样品：食品/致病菌标准：食品卫生微生物学校验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品微生物标准：食品卫生微生物学校验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：无菌检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅩⅣF

检测项：无菌检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.6.11）

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