回复突变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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海南省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：水及涉水产品标准：化妆品卫生规范（卫生部2007年版）第二部分毒理学试验方法(八)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水卫生规范（卫生部2001年版）附件2、附件3、附件4

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（一）4）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（二）1）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（一）4）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（八）

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（七）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P124

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P124

检测项：弯曲试验检测样品：弯曲试验标准：金属材料弯曲试验方法GB/ T 232-2010

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：药物遗传毒性研究技术指导原则2007年版

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分八

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分八

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分八

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分八

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品及化工产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)第二部分（八）

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检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分八）

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.八

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：生物样品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）二（二）1

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：场所、空气标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.八

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.八）

检测项：加热试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5531-2008 动植物油脂加热试验

检测项：油脂定性试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5539-2008植物油脂检验油脂定性试验

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