回复突变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：化学品细胞回复突变试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21786-2008 化学品细胞回复突变试验方法

检测项：化学品细胞回复突变试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21786-2008 化学品细胞回复突变试验方法

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：OECD474，1997年7月哺乳动物细胞微核试验

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌回复突变试验检测样品：化学品标准：化学品细菌回复突变试验方法GB/T 21786-2008

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品、日用化学品及保健用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007第二部分毒理学试验方法　（八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验(Ames试验) 检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：农药登记毒理学实验方法 GB15670-1995 14.3

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广东省微生物分析检测中心

检测项：细菌回复突变试验检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验,GB7919-87

检测项：致突变性(遗传毒性,细菌回复突变试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：细菌回复突变试验.,OECD471-1997

检测项：致突变性(遗传毒性,细菌回复突变试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 471 /472 细菌回复突变试验.中国环境科学出版社.2004年.

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分八鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

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四川省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏回复突变试验 YY /T0127.10-2001

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY /T 0127.42001

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670-1995（14.3）

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

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上海市食品药品检验所

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ L/一部附录ⅩⅢ H、ⅩⅧ B

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第二部分八（2007年版）

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海南省药品检验所

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：药物遗传毒性研究技术指导原则2007年版

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：悬浮时间与抽针试验（抽针试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)微生物回复突变试验

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)微生物回复突变试验

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005）ⅧⅩ常规体外试管法

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.10-2009 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 GB/T 16886.3-2008 《医疗器械

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB/T 16886.4-2003

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海南省药品检验所

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