地理标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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亳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：古井贡酒标准：地理标志产品古井贡酒GB/T19327-2007

检测项：部分参数检测样品：茅台酒标准：地理标志产品贵州茅台酒 GB/T18356-2007

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：总皂苷检测样品：保健品标准：地理标志产品吉林长白山人参型 GB/T 19506-2009

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：瘦肉比率检测样品：肉与肉制品标准：GB/T18357-2008中7.2 地理标志产品宣威火腿

检测项：全部参数检测样品：宣威火腿标准：GB18357-2008中7.2地理标志产品宣威火腿

检测项：全部参数检测样品：咸鸭蛋标准：NY5144-2002 无公害食品咸鸭蛋 GB/T19050-2008 地理标志产品高邮咸鸭蛋

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：乐果检测样品：地理标志产品龙井茶标准：《食品中有机磷农药残留量的测定》GB/T 5009.20-2003

检测项：敌敌畏检测样品：地理标志产品龙井茶标准：《食品中有机磷农药残留量的测定》GB/T 5009.20-2003

检测项：喹硫磷检测样品：地理标志产品龙井茶标准：《食品中有机磷农药残留量的测定》GB/T 5009.20-2003

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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贵州茅台酒股份有限公司贵州茅台（白酒）检测实验室

检测项：部分参数检测样品：贵州茅台酒标准：地理标志产品贵州茅台酒GB/T18356-2007

机构所在地：贵州省仁怀市更多相关信息>>

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：全部参数检测样品：豆瓣标准：地理标志产品郫县豆瓣 GB/T 20560-2006

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宁夏回族自治区食品检测中心

检测项：全部参数检测样品：贺兰山东麓葡萄酒标准：地理标志产品贺兰山东麓葡萄酒 GB 19504-2008

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：磨碎试样的制备及其干物质含量检测样品：茶叶标准：地理标志产品普洱茶GB/T 22111-2008

检测项：感官审评检测样品：茶叶标准：地理标志产品普洱茶GB/T 22111-2008

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：绍兴酒（绍兴黄酒）标准：GB/T17946-2008地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）

检测项：全部项目检测样品：龙井茶标准：GB/T18650-2008地理标志产品龙井茶

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普洱市质量技术监督综合检测中心

检测项：磨碎试样的制备及其干物质含量检测样品：茶及茶制品标准：地理标志产品普洱茶 GB/T 22111-2008 附录B、C

检测项：全部参数检测样品：普洱茶标准：地理标志产品普洱茶 GB/T 22111-2008

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青岛谱尼测试有限公司

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