塑料髋臼的球度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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潜江市纤维检验局

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起起球性能的测定第1部分圆轨迹法 GB/T4802.1-2008

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第2部分改型马丁代尔法GB/T4802.2-2008

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分起球箱法 GB/T4802.3-2008

机构所在地：湖北省潜江市更多相关信息>>

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晋江劲霸男装有限公司茄克实验室

检测项：起毛起球性检测样品：标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分:圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

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检测项：顶破强力检测样品：标准：纺织品顶破强力的测定钢球法 GB/T 19976-2005

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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浙江生态纺织品禁用染化料检测中心有限公司

检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品测定织物样品和服装的尺寸变化的制备、标记和测量 ISO 3759:2011

检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定 GB/T 8630-2002

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上海科恳检验服务有限公司

检测项：抗起球检测样品：标准：织物和编物的抗起球试验方法 JIS L 1076-2006

检测项：抗起球检测样品：标准：织物和编物的抗起球试验方法 JIS L 1076-2012

检测项：防水度检测样品：标准：纤维制品的防水性试验方法 JIS L 1092-2009

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：织物起球试验检测样品：织物标准：GB/T4802.1-2008纺织品织物起球性能的测定第1部分：圆轨迹法

检测项：纺织品燃烧性能检测样品：织物标准：GB/T4802.3-2008纺织品织物起球性能的测定第3部分：起球箱法

检测项：纺织品燃烧性能检测样品：织物标准：GB/T4802.2-2008纺织品织物起球性能的测定第2部分：马丁代尔法

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孚日集团股份有限公司家用纺织品检测中心

检测项：织物起球性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起球性能的测定第2部分：马丁代尔法 ISO 12945-2:2000

检测项：织物起球性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第2部分：改型马丁代尔法 GB/T4802.2-2008

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：织物抗起毛起球试验方法（马丁代尔测试仪） ASTM D 4970/D4970M-2010el

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石狮豪宝染织有限公司检测中心

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品机织物结构分析方法第2部分：单位长度纱线根数的长度 ISO 7211.2-1984

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：机织物经纱（末端）和纬纱计数的试验方法 ASTM

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第2部分：改型马丁代尔法 GB/T 4802.2-2008

检测项：含水率和回潮率检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第4部分：随机翻滚法 GB/T 4802.4-2009

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 12945-1:2000 纺织品织物起毛起球性能的测定　第1部分：起球箱法

检测项：织物起毛起球性检测样品：纺织品标准：GB/T4802.1-2008纺织品　织物起毛起球性能的测定　第1部分：圆轨迹法

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 4802.3-2008 纺织品织物起毛起球性能的测定　第3部分：起球箱法

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南通吉马纺织品检整物流中心有限公司

检测项：ICI抗起球性测试检测样品：标准：《机织物和针织物的抗起球性试验方法》 JIS L 1076:2006

检测项：ICI抗起球性测试检测样品：标准：《机织物和针织物的抗起球性试验方法》 JIS L 1076:2012

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