塑料髋臼的球度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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河北宝硕管材有限公司品管中心

检测项：密度检测样品：塑料管材、管件标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：拉伸屈服强度检测样品：塑料管材、管件标准：热塑性塑料管材拉伸性能的测定试验方法总则 GB/T 8804.1-2003 热塑性塑料管材拉伸性能的测定硬聚氯乙烯（PVC-U）、氯化聚氯乙烯（PVC-C）和高抗冲聚氯乙烯（PVC-HI）管材 GB/T 8804.2-2003 热塑性塑料管材

检测项：纵向回缩率试验检测样品：塑料管材、管件标准：热塑性塑料管材纵向回缩率的测定GB/T 6671-2001

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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河南联塑实业有限公司质量检测中心

检测项：环柔性检测样品：塑料管材及管件标准：塑料管道系统热塑性塑料管材环柔性的测定 ISO 13968-2008

检测项：尺寸检测样品：塑料管材及管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

检测项：水分含量检测样品：塑料管材及管件标准：塑料水分的测定 ISO 15512-2008

机构所在地：河南省周口市更多相关信息>>

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三井化学复合塑料（中山）有限公司实验室

检测项：弯曲性能检测样品：塑料标准：《塑料弯曲性能的测定》 ISO 178:2010/Amd 1:2013

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：《塑料悬臂梁抗冲击性能测试的标准试验方法》ASTM D256-10

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：《塑料拉伸性能的测定第1部分：一般原理》ISO 527-1:2012

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港华辉信工程塑料（中山）有限公司检测实验室

检测项：炭黑含量检测样品：管材/管件标准：塑料－热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 ISO 1133:2005

检测项：热稳定性（氧化诱导时间）检测样品：塑料标准：塑料—非泡沫塑料的密度测定方法-第1部分：浸渍法、液体比重瓶法、梯度管法 ISO 1183-1:2012

检测项：热稳定性（氧化诱导时间）检测样品：塑料标准：塑料—差示扫描量热法（DSC）—第6部分：氧化诱导时间和氧化诱导温度的测定 GB/T 19466.6-2009

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浙江俊尔新材料股份有限公司检测中心

检测项：灰分测定检测样品：塑料标准：塑料负荷变形温度的测定第二部分:塑料和硬质橡胶 ISO 75-2:2004

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第二部分:摸塑和挤塑塑料的测试条件 GB/T 1040.2-2006

检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第二部分:摸塑和挤塑塑料的测试条件 ISO 527-2:1993

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：颜色、外观、规格尺寸偏差检测样品：塑料管材标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

检测项：拉伸强度试验检测样品：塑料管材标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006

检测项：颜色、外观、规格尺寸偏差检测样品：塑料管材标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：尺寸检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：耐内压性能检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：塑料拉伸性能测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T1040.2-2006

机构所在地：福建省福清市更多相关信息>>

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山东省公安厅物证鉴定研究中心

检测项：塑料检测样品：塑料标准：公安部物证鉴定中心《扫描电镜/能谱法检验塑料的元素成分》 IFSC 05-06-02-2011

检测项：塑料检测样品：塑料标准：公安部物证鉴定中心《红外光谱法检验油漆》 IFSC 05-04-01-2011

检测项：金属检测样品：金属类标准：公安部物证鉴定中心《红外光谱法检验塑料》 IFSC 05-06-01-2011

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检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模压和挤压塑料试验条件 ISO 527-2:2012

检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模压和挤压塑料试验条件 ISO 527-2:2012

检测项：撕裂强度检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模压和挤压塑料试验条件 ISO 527-2:2012

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上海普利特复合材料股份有限公司中心实验室

检测项：弯曲强度和弯曲模量检测样品：塑料标准：4、塑料拉伸性能的测定第2部分：模压和挤压塑料试验条件 ISO 527-2-2012

检测项：负荷变形温度检测样品：塑料标准：4、塑料载荷下挠曲温度的测定第2部分：塑料和硬橡胶 ISO 75-2-2013

检测项：洛氏硬度检测样品：塑料标准：6、塑料载荷下挠曲温度的测定第2部分：塑料和硬橡胶 DIN EN ISO 75-2-2013

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