塑料髋臼的球度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：锥入度检测样品：燃料油及润滑材料标准：润滑脂和石油脂锥入度测定法 GB/T269-1991

检测项：粘合强度检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T532-2008

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：位置精度检测样品：金属切削机床标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：几何精度检测样品：金属切削机床标准：机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998

检测项：位置精度检测样品：金属切削机床标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：透明件拉伸性能检测样品：非金属材料标准：塑料拉伸性能的试验方法 ASTM D638-08 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

检测项：塑料的密度和相对密度检测样品：非金属材料标准：塑料的密度和相对密度（浮力法） ASTM D792-08

检测项：热变形温度检测样品：非金属材料标准：塑料负荷变形温度的测定 GB/T 1634-2004 在挠曲负荷下塑料的挠曲温度的试验方法 ASTM D648-07

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：钡检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：（EU）No 10/2011 拟与食品接触的塑料材料和制品 TTCQS S S30128-2012 塑料制品中钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌迁移量的测定——电感

检测项：钴检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：（EU）No 10/2011 拟与食品接触的塑料材料和制品 TTCQS S S30128-2012 塑料制品中钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌迁移量的测定——

检测项：锌检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：（EU）No 10/2011 拟与食品接触的塑料材料和制品 TTCQS S S30128-2012 塑料制品中钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌迁移量的测定——

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

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宝鸡钢管资阳钢管厂检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：聚乙烯、聚丙烯防腐层标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006；塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件

检测项：断裂拉伸应变检测样品：聚乙烯、聚丙烯防腐层标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006；塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件

检测项：熔体质量流动速率检测样品：聚乙烯、聚丙烯防腐层标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000；使用挤压塑性仪测定热塑性材料熔融流动速率的标准试验方法

机构所在地：四川省资阳市更多相关信息>>

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宝鸡石油钢管有限责任公司质量检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

检测项：维卡软化温度检测样品：管道防腐涂层标准：热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T 1633-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：电子电工产品标准：GB/T 5169.21-2006 电工电子产品着火危险试验第21部分非正常热球压试验

检测项：拉断力检测样品：液体加热器具标准：塑料拉伸性能的测定第1部分:总则 GB/T 1040.1-2006

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料和容器标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管标准：《一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管》 YY 0285.4-1999/ISO 10555-4:1996

检测项：部分参数检测样品：球囊扩张导管用球囊冲压装置标准：《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》 YY 0450.3-2007

检测项：全部参数检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度》 GB 4343.2-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

检测项：润滑性检测样品：液化石油气标准：球柱润滑性评定仪测定航空涡轮燃料润滑性的标准试验方法（BOCLE） ASTM D5001-2010

检测项：密度检测样品：3号喷气燃料标准：液体密度、相对密度和API度的标准试验方法（数字密度仪法） ASTM D4052-2011

检测项：硫含量检测样品：液化石油气标准：航空涡轮燃料润滑性测定法（球柱润滑性评定仪法） SH/T0687-2000(2007)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

检测项：润滑性检测样品：石油化工产品标准：球柱润滑性评定仪测定航空涡轮燃料润滑性的标准试验方法（BOCLE法） ASTM D5001-10

检测项：润滑性检测样品：石油化工产品标准：航空涡轮燃料润滑性测定法（球对缸润滑性测定（BOCLE法）） ASTM D5001-10

检测项：延度检测样品：石油化工产品标准：沥青延度测定法 GB/T 4508-2010

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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髋关节假体

简介

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

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宝鸡石油钢管有限责任公司质量检测中心

湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

上海市医疗器械检测所

中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

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