塑料髋臼的球面的表面粗糙度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京市计量检测科学研究院

检测项：粗糙度截止波长、针尖半径的标准值与对应于截止波长比率之间的关系检测样品：表面粗糙度检查仪标准：轮廓法接触仪器的标称特性 GB/T 6062-2009

检测项：粗糙度截止波长、针尖半径的标准值与对应于截止波长比率之间的关系检测样品：表面粗糙度检查仪标准：轮廓法接触仪器的标称特性 GB/T 6062-2009

检测项：仪器的示值变动性检测样品：表面粗糙度检查仪标准：轮廓法接触仪器的标称特性 GB/T 6062-2009

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上海材料研究所检测中心

检测项：粗糙度检测样品：轴承球标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：粗糙度检测样品：高分子材料标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：全部参数检测样品：钢板和钢带标准：热轧钢板表面质量的一般要求 GB/T 14977-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：表面粗糙度检测样品：地面材料标准：表面纹理的评定—指南和一般要求 BS 1134：2010

检测项：尺寸和表面质量检测样品：建筑陶瓷标准：用詹姆士机测量抛光地板表面的静摩擦系数的试验方法 ASTM D2047-11

检测项：粘结强度检测样品：建筑陶瓷标准：用水平测量计拉力计法测定瓷砖及其类似表面的静摩擦系数的标准试验方法 ASTM C1028-07e1

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：表面粗糙度检测样品：螺纹工件标准：1. 产品几何量技术规范（GPS）轮廓法评定表面结构的规则和方法--GB/T 10610-2009

检测项：味道检测样品：软管标准：1、与饮用水相接触的产品的测试--AS/NZS 4020-2005 (附录C)

检测项：外观检测样品：软管标准：1、与饮用水相接触的产品的测试--AS/NZS 4020-2005 (附录D)

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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昌辉汽车电器（黄山）股份公司昌辉试验中心

检测项：形位公差-表面粗糙度检测样品：标准：产品几何技术规范产品结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料原材料标准：塑料负荷变形温度的测定第2部分:塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T1634.2-2004/ISO75-2:2003

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料原材料标准：热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T 1633-2000

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：粗糙度检测样品：表面覆盖层产品标准：色漆和清漆耐磨性的测定旋转橡胶砂轮法 GB/T 1768-2006

检测项：粗糙度检测样品：表面覆盖层产品标准：产品集合技术规范（GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031-2009

检测项：不挥发物检测样品：漆及有关表面涂料标准：色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定 GB/T 1725-2007

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人本集团有限公司检测试验中心

检测项：粗糙度检测样品：滚动轴承标准：GB/T 10610-2009 产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

检测项：粗糙度检测样品：滚动轴承标准：GB/T 1031-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值

检测项：粗糙度检测样品：滚动轴承标准：JB/T 7051-2006 滚动轴承零件表面粗糙度测量和评定方法

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管件标准：燃气输送用塑料管道系统聚乙烯（PE）第3部分-管件 ISO 4437-3：2014

检测项：氧化诱导时间（热稳定性）检测样品：合成树脂及塑料标准：塑料管道系统-聚乙烯管道材料和组件-挥发分含量的测定 EN 12099:1997

检测项：炭黑含量检测样品：合成树脂及塑料标准：塑料管道和输送系统－聚烯烃管材和管件氧化诱导时间的测定 EN 728:1997

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金东纸业（江苏）股份有限公司浆纸检验中心

检测项：粗糙度检测样品：纸标准：纸和纸板-粗糙度/平滑度的测定（空气泄漏法）第4部分：印刷表面法 ISO 8791-4:2007

检测项：平滑度（bekk）检测样品：纸标准：纸和纸板—粗糙度测定法（空气泄漏法）本特生法和印刷表面法 GB/T 22363-2008

检测项：印刷表面强度(IGT) 检测样品：纸浆标准：造纸原料、纸浆、纸和纸板灰分的测定（900℃） GB/T 742-2008

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：BENTSON粗糙度检测样品：纸及纸板标准：纸和纸板粗糙度的测定法（空气泄漏法）本特生法和印刷表面法GB/T22363-2008

检测项：BENTSON粗糙度检测样品：纸及纸板标准：纸和纸板粗糙度的测定法（空气泄漏法）本特生法和印刷表面法GB/T22363-2008

检测项：全项目检测样品：梳棉机标准：声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法 GB/T 3768-1996

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