塑料髋臼的球面的表面粗糙度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电工电子产品（电磁兼容）标准：电子设备机械结构户外机壳第3部分：机柜和箱体的气候、机械试验及安全要求（针对户外无气候防护条件下安装在地面的产品）GB/T 19183.5-2003

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电工电子产品（电磁兼容）标准：电磁兼容限值对每项额定电流≤16A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限值 GB 17625.2-2007

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：继电保护和安全自动装置（通用要求）标准：电气继电器第22-6部分：量度继电器和保护装置的电气骚扰试验－射频场感应的传导骚扰的抗扰度 GB/T 14598.17-2005

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：表面电阻检测样品：煤矿井下假顶用塑料编织布标准：煤矿井下用塑料网假顶带 MT 141-2005-5.6

检测项：表面电阻检测样品：塑料管材标准：煤矿井下用塑料管安全性能检验规范 MT 181-88

检测项：表面电阻检测样品：煤矿用钢丝绳芯输送带标准：煤矿井下假顶用塑料编织布 MT 960-2005-5.3

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：表面张力* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：洗涤剂表面张力的测定圆环拉起液膜法 QB/T1323-1991；表面活性剂表面张力的测定GB/T22237-2008

检测项：循环洗涤性能* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：洗涤剂表面张力的测定圆环拉起液膜法 QB/T1323-1991；表面活性剂表面张力的测定GB/T22237-2008

检测项：阳离子活性物* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：表面活性剂洗涤剂阳离子活性物的测定GB/T 5174-2004

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北京聚菱燕塑料有限公司汽车塑料检测中心

检测项：塑料密度试验检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 ISO 1183-1:2012

检测项：塑料熔体质量流动速率试验检测样品：塑料标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 ISO 1133-1：2011

检测项：塑料弯曲试验检测样品：塑料标准：塑料弯曲性能的测定 ISO 178：2010 AMD1:2013

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：表面张力检测样品：钒铁标准：GB/T 22237-2008 表面活性剂表面张力的测定 GB/T 5549-1990 表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力

检测项：表面张力检测样品：化学品标准：GB/T 22237-2008表面活性剂表面张力的测定GB/T 5549-1990表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力

检测项：食品味道改变检测样品：食品接触材料标准：BS EN 1388.2-1996 与食品接触的材料和物品-硅化表面，第2部分：除陶瓷品外从硅化表面释放的铅和镉的测定

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上海金昌工程塑料有限公司实验室

检测项：密度检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料非泡沫塑料的密度的测定方法 JIS K7112:1999

检测项：密度检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料非泡沫塑料的密度的测定方法 JIS K7112:1999

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料-热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 JIS K7210:1999

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：体积电阻率和表面电阻率检测样品：塑料标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 GB/T 1410-2006 IEC 60093:1980

检测项：体积电阻率和表面电阻率检测样品：塑料标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 GB/T 1410-2006 IEC 60093:1980

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1 部分:浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008 ISO 1183-1：2004

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：比表面积检测样品：化工类产品标准：金属表面比表面积的测定氮吸附法 GB/T 13390-2008 催化剂和吸附剂表面积测定法 GB/T 5816-1995 气体吸附BET法测定固态物质比表面积 GB/T 19587-2004 气体吸附BET法测定固态物质比表面积 ISO 9277:

检测项：*全部项目检测样品：测量人体温度的红外温度计标准：红外人体表面温度快速筛选仪 GB/T 19146-2010

检测项：全部项目检测样品：*测量人体温度的红外温度计标准：红外人体表面温度快速筛选仪 GB/T 19146-2010

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：家具表面耐干热检测样品：家具标准：家具表面耐湿热性能的评定 BS EN 12721：2009

检测项：家具表面耐湿热检测样品：家具标准：家具耐冷液性能的评定 BS EN 12720：2009

检测项：漆膜附着力检测样品：家具标准：家具表面耐干热性能的评定 BS EN 12722：2009

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湖南省塑料研究所检测中心

检测项：塑料密度检测样品：塑料材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分:：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T1033.1-2008

检测项：压缩性能检测样品：标准：塑料压缩性能的测定 GB/T1041-2008

检测项：弯曲性能检测样品：标准：塑料弯曲性能的测定 GB/T9341-2008

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