增材制造人工椎体产品检测实验

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

植入式位听觉设备产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。

植入式位听觉设备预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

植入式位听觉设备品名举例：人工耳蜗植入体

植入式位听觉设备管理类别：III

植入式位听觉设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

植入式位听觉设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

植入式位听觉设备相关检测项目：
1 . 有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：粉体检测样品：日化产品标准：《香粉、爽身粉、痱子粉》QB1859-2004，6.2.3

检测项：（膏体）结构检测样品：日化产品标准：《发乳》QB/T2284-2011，6.3

检测项：γ、X射线防护检测检测样品：放射卫生标准：表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GBT 14056.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海门市农产品质量检测中心

检测项：六六六（丙体）检测样品：水标准：水质六六六、滴滴涕的测定气相色谱法GB/T7492-1987

检测项：六六六（丙体）检测样品：水标准：水质六六六、滴滴涕的测定气相色谱法GB/T7492-1987

检测项：部分参数检测样品：无公害水产品产地环境要求标准：农产品安全质量无公害水产品产地环境要求 GB/T 18407.4-2001

机构所在地：江苏省海门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：细菌繁殖体定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.1.7

检测项：细菌繁殖体定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.1.7

检测项：一次性使用医疗用品产品细菌或真菌污染总菌数的检测检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.9.1

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
诸暨市产品质量监督检验所（计量所）

检测项：熔体质量流动速率检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管材标准：《热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定》 GB/T 3682—2000

检测项：贵金属成分检测样品：标准：

检测项：贵金属成分检测样品：标准：

机构所在地：浙江省诸暨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海德诺产品检测有限公司

检测项：人工色素（柠檬黄、日落黄、胭脂红、苋菜红、亮蓝、赤藓红）检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

检测项：人工色素（柠檬黄、日落黄、胭脂红、苋菜红、亮蓝、赤藓红）检测样品：食品标准：食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法GB/T 23495-2009

检测项：人工色素（柠檬黄、日落黄、胭脂红、苋菜红、亮蓝、赤藓红）检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：高压套管标准：DL/T 859-2004 高压交流系统用复合绝缘子人工污秽试验

检测项：全部项目检测样品：高压套管标准：GB/T 4585-2004 交流系统用高压绝缘子的人工污秽试验

检测项：全部项目检测样品：高压套管标准：高压交流系统用复合绝缘子人工污秽试验 DL/T 859-2004

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：耐氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：通用物品色牢度的测定第一部分：耐人工唾液性 DIN V 53160-1-2002

检测项：耐氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：通用物品色牢度的测定第一部分：耐人工唾液性 DIN V 53160-1-2002

检测项：汞检测样品：电子电气产品的聚合物和其他元器件标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：*全部项目检测样品：单螺杆抽油泵标准：石油天然气工业井下设备人工举升用螺杆泵系统第1部分：泵GB/T 21411.1-2008

检测项：*全部项目检测样品：螺杆泵地面驱动装置标准：石油天然气工业井下设备人工举升用螺杆泵系统第2部分：地面驱动设备GB/T 21411.2-2009

检测项：液面深度检测样品：节能电机标准：石油企业节能产品节能效果评定 SY/T 6422-2008

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：耐候性能* 检测样品：纺织品和皮革标准：《机械工业产品用塑料涂料橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯》 GB/T 14522-2008

检测项：部分参数* 检测样品：纺织产品标准：《国家纺织产品基本安全技术规范》 GB 18401-2010

检测项：镍释放** 检测样品：纺织品和皮革标准：《由直接和长时间与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法》 EN 1811：2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：残留物检测样品：燃气标准：《人工煤气和液化石油气常量组分气相色谱分析法》 GB/T 10410-2008

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：《石油产品常压蒸馏特性测定法》 GB/T 6536-2010

检测项：开口闪点检测样品：石油产品标准：《石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法》 GB/T 3536-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

海门市农产品质量检测中心

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

诸暨市产品质量监督检验所（计量所）

上海德诺产品检测有限公司

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务