声音报警控制和指示设备检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：碱值检测样品：石油产品标准：石油产品和润滑剂酸值和碱值测定法（颜色指示剂法） GB/T 4945-2002

检测项：碱值检测样品：石油产品标准：石油产品总酸值测定法(半微量颜色指示剂法） SH/T 0163-1992(2006)

检测项：苯胺点检测样品：石油产品标准：石油产品和烃类溶剂苯胺点和混合苯胺点测定法 GB/T 262-2010

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：报警系统检测样品：家用健康护理医疗电气和设备标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2003

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：食品加工机及类似厨房器具标准：食品加工机及类似厨房器具的特殊要求 IEC 60335-2-14:2006+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：电动剃须刀、电推子和类似器具标准：电动剃须刀、电推子和类似电气的特殊要求 IEC 60335-2-8:2002+

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2002+ A1:2005+A2:2008

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深圳和而泰智能控制股份有限公司实验室

检测项：抗扰度检测样品：控制器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009

检测项：发射检测样品：控制器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB4343.1-2009

检测项：绝缘电阻检测样品：控制器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB14536.1-2008第13章

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：钢材焊接质量检测样品：输变电钢管结构标准：《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法》GB/T 223.5-2008

检测项：焊缝内部质量检测样品：输变电钢管结构标准：《热轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差》GB/T 709-2006

检测项：焊缝内部质量检测样品：输变电钢管结构标准：《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》GB11345-89

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

检测项：碳、硫、锰、硅、磷、铬、镍、钼、钛、铜检测样品：标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：疲劳试验检测样品：接触网零部件标准：输电线路铁塔制造技术条件 GB/T2694-2010 附录A

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：接触网零部件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：欧洲玩具安全标准—第一部分机械和物理性能 EN 71-1:2011

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检测项：残留氯乙烯单体检测样品：食品接触材料标准：欧盟委员会关于对拟与食品接触的材料和制品中氯乙烯单体含量实施官方控制的共同体检测方法 80/766/EEC

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：RF输出端有用信号和骚扰信号电压检测样品：音视频设备标准：GB/T 9383-2008, EN 55020:2007 +A11:2011, CISPR 20:2006 声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法

检测项：电源端骚扰电压检测样品：音视频设备标准：GB 13837-2012, EN 55013:2001+ A1:2003+ A2:2006, CISPR 13:2009, AS/NZS CISPR 13:2012 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法

检测项：天线端骚扰电压检测样品：音视频设备标准：GB/T 9383-2008, EN 55020:2007 +A11:2011, CISPR 20:2006 声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：表面电阻（表面电阻率）和体积电阻（体积电阻率）检测样品：防静电材料标准：GB/T 1410-2006 固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 WJ 2146-1993 兵器工业防静电用品设施验收规程方法102

检测项：霉菌检测样品：军用设备标准：GJ B 797.15-1990 地雷爆破器材环境试验方法霉菌试验

检测项：疲劳极限检测样品：金属材料及制品标准：GB/T 3075-2008 金属材料疲劳试验轴向力控制方法

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：可操作性和可维护性检查检测样品：轨道车辆标准：铁路设施铁路车辆车辆组装后和运行前的整车试验 IEC 61133-2006，9.6条款

检测项：与安全相关的系统试验检测样品：轨道车辆标准：铁路设施-铁路车辆-车辆组装和运行前的整车试验 IEC 61133-2006

检测项：铁道车辆辐射噪声检测样品：轨道车辆标准：铁路设施-声学-有轨车辆车内噪声的测量 ISO3381-2005

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

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