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体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：全部参数检测样品：废弃食物处理器标准：《家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求》 IEC60335-2-16:2002+A1:2008+A2:2011

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：食物处理器标准：家用和类似用途电器噪声测试方法第2-11部分:食物处理器的特殊要求 EN 60704-2-11:1999, IEC 60704-2-11:1998

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：爬电距离检测样品：废弃食物处理器标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB4706.49-2008 IEC 60335-2-16:2005 EN 60335-2-16:2003+A1:2008

检测项：耐热检测样品：废弃食物处理器标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB4706.49-2008 IEC 60335-2-16:2005 EN 60335-2-16:2003+A1:2008

检测项：耐燃检测样品：废弃食物处理器标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB4706.49-2008 IEC 60335-2-16:2005 EN 60335-2-16:2003+A1:2008

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：废弃食物处理器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：废弃食物处理器标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB 4706.49-2008 IEC60335-2-16:2002+A1:2008

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：前置予处理机增益；多路前置予处理器增益一致性检测样品：声纳设备标准：声纳通用规范 GJB22A-1999

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：幅频特性检测样品：音频放大器/处理器标准：广播声频通道技术指标测量方法 GB/T15943-1995

检测项：总谐波失真检测样品：音频放大器/处理器标准：广播声频通道技术指标测量方法 GB/T15943-1995

检测项：SDI格式检测样品：音频放大器/处理器标准：广播声频通道技术指标测量方法 GB/T15943-1995

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：生活饮用水水质处理器检测样品：化妆品、日用产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001年版）（附件4A、附件4B、附件4C）

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：数字声音处理器接口检测样品：声频功率放大器标准：《高保真声频放大器最低性能要求》GB/T14200-1993

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：镍检测样品：水质处理器标准：1.生活饮用水卫生标准检验方法(金属指标）--GB/T5750.6-2006 sec.1.5

检测项：色度检测样品：水质处理器标准：1.生活饮用水卫生标准检验方法(感官性状和物理指标）--GB/T5750.4-2006

检测项：浑浊度（散射浑浊度单位）/NTU 检测样品：水质处理器标准：生活饮用水卫生标准检验方法(无机非金属指标）--GB/T5750.5-2006

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

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