外周介入支架检测实验

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质（不含药物），如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。

冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

冠状动脉支架品名举例：冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架

冠状动脉支架管理类别：Ⅲ

药物洗脱冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质，如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。含有药物成分。

药物洗脱冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

药物洗脱冠状动脉支架品名举例：药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架

药物洗脱冠状动脉支架管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

血管支架相关指导原则：
1、冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
2、冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则
3、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则
4、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则

血管支架相关标准：
1、YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器
2、YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
3、YY/T 0987.1-2016 外科植入物磁共振兼容性第1部分安全标记
4、YY/T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法
5、YY/T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法
6、YY/T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法
7、YY/T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法
8、YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
9、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
10、YY 0500-2004 心血管植入物人工血管
11、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
12、YY/T 0685-2008 神经外科植入物　自闭合颅内动脉瘤夹
13、YY/T 0079-2016 医用金属夹
14、YY/T 1758-2020 心血管植入物肺动脉带瓣管道
15、GB/T 39381.1-2020 心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求

血管支架相关检测项目：
1 . 支架系统和输送系统《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
2 . 支架《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
3 . 支架弹性回缩《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： ASTM F2079-09(2017)》
4 . 支架脉动耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》《血管支架体外脉动疲劳标准测试方法： ASTM F2477-2019》
5 . 释放直径《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
6 . 支架长度《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
7 . 最大截面尺寸的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
8 . 支撑单元和桥筋厚度的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
9 . 输送系统尺寸《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
10 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017》《心血管植入物血管内器械第2 部分：血管支架 YY/T 0663.2-2016》
11 . 支架尺寸《产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验： GB∕T 3177-2009》
12 . 径向支撑强度《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
13 . 结合强度《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
14 . 组件尺寸兼容性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
15 . 尺寸验证《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
16 . 移除力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
17 . 弯曲/打折《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
18 . 轮廓/直径测试《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
19 . 推送性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
20 . 模拟使用《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
21 . 追踪性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
22 . 球囊充盈时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
23 . 球囊卸压时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
24 . 球囊疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
25 . 狗骨头效应《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
26 . 支架长度与直径的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
27 . 轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
28 . 贴壁性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
29 . 回缩（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
30 . 外观《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
31 . 支架直径与充盈压力的关系的试验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
32 . 最大截面尺寸《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
33 . 直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
34 . 标称直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
35 . 短缩率/伸长率《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
36 . 扩张均匀性《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
37 . 标称扩张长度《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
38 . 支架直径与球囊充盈压力的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
39 . 尺寸验证和支架长度与直径之间的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
40 . 尺寸《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
41 . 球囊额定疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
42 . 止血性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
43 . 轮廓效应/喇叭口《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
44 . 固定有效性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
45 . 径向抗挤压性能（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
46 . 抗平行板挤压性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
47 . 径向支撑力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
48 . 回缩《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》
49 . 即刻涂层完整性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
50 . 涂层尺寸及其他涂层参数《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
51 . 腐蚀性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
52 . 涂层微粒产生《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
53 . 外观检验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
54 . 支架空白表面积和支架外表面积《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
55 . 载药量《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
56 . 药物洗脱《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
57 . 耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》
58 . 疲劳实验《Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents： ASTM F2477-2019》
59 . 稳固性《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法： YY/T 0807-2010》
60 . 径向载荷《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

甘肃土木工程科学研究院检测中心

检测项：需水量比检测样品：建筑外窗标准：《水泥化学分析方法》 GB/T176-2008

检测项：含水量检测样品：建筑外窗标准：《水泥化学分析方法》 GB/T176-2008

检测项：烧失量检测样品：建筑外窗标准：《水泥化学分析方法》 GB/T176-2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东万德检测技术股份有限公司

检测项：耐磨性检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：鞋类外底试验方法耐磨性能 QB/T 2884-2007

检测项：耐磨性检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：鞋靴.外鞋底的试验方法.耐磨性. BS EN 12770：2000

检测项：耐磨性检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：鞋靴.外底试验方法.抗腐蚀性 ISO 20871:2001

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

检测项：冲击性能检测样品：塑料管材管件标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法 GB/T 14152-2001

检测项：冲击性能检测样品：热塑性塑料管材标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法 GB/T 14152-2001

机构所在地：河北省任丘市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
昆明高海拔电器检测有限公司

检测项：外施耐压试验检测样品：干式变压器标准：电力变压器第11部分：干式变压器 GB1094.11-2007

检测项：绕组电阻测量检测样品：油浸式变压器标准：电力变压器第1部分总则GB 1094.1-1996 电力变压器第2部分温升GB 1094.2-1996 电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙 GB1094.3-2003

检测项：空载电流和空载损耗测量检测样品：油浸式变压器标准：电力变压器第1部分总则GB 1094.1-1996 电力变压器第2部分温升GB 1094.2-1996 电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙 GB1094.3-2003

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：个人外照射剂量X、γ射线检测样品：含放射性物质标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-2002

检测项：总α、总β检测检测样品：含放射性物质标准：《职业性外照射个人检测规范》 GBZ128-2002

检测项：个人外照射剂量X、γ射线检测样品：含放射性物质标准：《临床核医学卫生防护标准》 GBZ120-2006

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：鞋底耐磨（阿克隆式）检测样品：成品鞋标准：鞋靴-外底测试方法-耐磨性能的测定 EN 12770:1999

检测项：鞋底耐磨（阿克隆式）检测样品：成品鞋标准：鞋靴-外底测试方法-耐磨性能的测定 ISO 20871:2001

检测项：鞋底耐磨（阿克隆式）检测样品：成品鞋标准：鞋靴-外底测试方法-耐磨性能的测定 EN 12770:1999

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省电力公司电力科学研究院

检测项：外磁场影响检测样品：电子式电能表标准：GB/T17215.211—2006 《交流电测量设备通用要求试验和试验条件第11部分：测量设备》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东风悦达起亚汽车有限公司汽车检测实验室

检测项：人工耐候性检测样品：标准：注塑件部品-外饰件 MS210-06-2007

机构所在地：江苏省盐城市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁信鼎检测认证有限公司

检测项：带外增益检测样品：TD-SCDMA移动电话机标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测试方法》 GB9254-2008

检测项：带外抑制检测样品：TD-SCDMA移动通信直放机标准：《2GHz TD－SCDMA数字蜂窝移动通信网直放站设备技术要求和测试方法》 YD/T 1711-2007

检测项：带外辐射检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备》 YD/T 1595.1-2007

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
麦格纳汽车镜像（上海）有限公司检测中心

检测项：气候和环境模拟检测样品：汽车后视镜标准：外后视镜功能要求和光学要求 TL 82036-2006

检测项：光学振动检测样品：汽车后视镜标准：电动调节外后视镜功能要求 TL 82398-2006

检测项：镜壳折叠耐久检测样品：汽车后视镜标准：外后视镜功能要求和光学要求 TL 82036-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

甘肃土木工程科学研究院检测中心

广东万德检测技术股份有限公司

联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

昆明高海拔电器检测有限公司

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

江苏省电力公司电力科学研究院

东风悦达起亚汽车有限公司汽车检测实验室

辽宁信鼎检测认证有限公司

麦格纳汽车镜像（上海）有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务