外壳对人和设备的防护检验用试具检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：专用设施系统检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：信息显示及控制系统检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：场地照明及控制系统检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**电气设备及安装一般要求检测样品：沿斜面运行无障碍升降平台标准：JG/T 318-2011 沿斜面运行无障碍升降平台技术要求

检测项：*全部参数检测样品：抓握杆标准：GB/T 22752-2008 残疾人辅助器具抓握杆

检测项：**全部参数检测样品：残疾人运送用升降架标准：GB/T 20404-2006 残疾人运送用升降架技术要求和试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：增安型外壳及有防护等级要求的隔爆型外壳的防护等级试验检测样品：爆炸性气体环境用检修箱标准：爆炸性气体环境用检修箱 JB/T 11188-2011

检测项：外壳的防护等级试验(尘密试验) 检测样品：可燃性粉尘环境用电气设备标准：可燃性粉尘环境用电气设备第1部分:用外壳和限制表面温度保护的电气设备第1节电气设备的技术要求 GB12476.1-2000

检测项：外壳防护性能试验（仅用于增安型外壳）检测样品：爆炸性气体环境用荧光灯标准：爆炸性气体环境用荧光灯 JB/T 11191-2011

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB 2099.1-2008家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IEC 60884-1:2006家用和类似用途插头插座

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：GB18802.1-2002/ IEC61643-1:2005低压配电系统的电涌保护器第1部分：性能要求和试验方法； GB/T 18802.21-2004/IEC61643-21:2000电信和信号网络的电涌保护器(SPD)---性能要求和试验方法

检测项：盐雾试验检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB/T 2423.17-2008电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：验证外壳防护等级检测样品：母线槽标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分对母线干线系统（母线槽）的特殊要求GB7251.2-2006

检测项：外壳防护等级检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：外壳防护等级检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：钢材质量检测样品：电力金具标准：《输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母》DL/T764.4-2002

检测项：钢材质量检测样品：电力金具标准：《输电线路杆塔及电力金具用热浸镀锌螺栓与螺母》DL/T284-2012

检测项：钢材质量检测样品：输电线路铁塔标准：《输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母》DL/T764.4-2002

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐老化、开关外壳提供的防护和防潮检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：外壳防护等级(IP代码) 检测样品：电工电子产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 IEC 60529:1989+ A1:1999

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC 60884-1:2002+ A1:2006+A2:2013

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+ A1:2008+A2:2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：IEC 60335-2-9:2008+A1:2012

检测项：外部导线用接线端子检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：EN 60335-2-23:2003 +A1: 2008+A11:2010 AS/NZS 60335.2.23:2004+A1:2008

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：握力试验检测样品：架空线路用预绞式金具标准：《架空线路用预绞式金具技术条件》DL/T763-2001

检测项：握力试验检测样品：架空线路用预绞式金具标准：架空线路用预绞式金具技术条件DL/T763-2001

检测项：机械试验检测样品：架空线路用预绞式金具标准：架空线路用预绞式金具技术条件DL/T763-2013

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007

检测项：自立式器材的稳定性检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008 IEC 60335-2-36:2008

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

广东明家科技股份有限公司实验室

扬中市产品质量监督检验所

福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

深圳市立讯产品技术服务有限公司

南京国电电力金具质量检验测试中心

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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