外壳防护性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：外壳和防护罩检测样品：标准：

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：可靠性(包括鉴定、验收和可靠性增长) 检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：GD 01-2006《电气电子产品型式认可试验指南》2.15 外壳防护试验

检测项：防水性检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：GJB4.13-1983《舰船电子设备环境试验外壳防水试验》

检测项：外壳端口辐射发射测量检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB4824-2004/CISPR11:2003《工业、科学医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：工作期限试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机通用技术条件GB/T5171-2002

检测项：偶然过电流试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T5171-2002

检测项：工作期限试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T5171-2002

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司

检测项：防水试验检测样品：医用电器标准：外壳防护等级(IP代码) GB/T 4208:2008 IEC 60529:2001

检测项：防尘试验检测样品：医用电器标准：外壳防护等级(IP代码) GB/T 4208:2008 IEC 60529:2001

检测项：环境试验检测样品：车辆电气和电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z-Bfc：散热和散热试验样品的高温－振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36:2005 IEC 60068-2-53:2010

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：淋雨试验检测样品：电气电子产品标准：《外壳防护等级（IP代码）》GB4208-2008/IEC60529:2001

检测项：浸渍试验检测样品：微电路及器件标准：《外壳防护等级（IP代码）》GB4208-2008/IEC60529:2001

检测项：淋雨试验检测样品：电气电子产品标准：《舰船电子设备环境试验外壳防水试验》GJB4.13-83

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：X射线管外壳检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：X射线管外壳检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：外壳和防护罩检测样品：诊断X射线发生装置的高压发生器标准：医用电气设备第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求 IEC60601-2-7:1998 GB9706.3- 2000 EN60601-2-7:1998

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：外壳防护等级的测试检测样品：三相异步电动机标准：《三相异步电动机试验方法》GB/T 1032-2012

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检测项：通过能力试验检测样品：回转动力泵标准：《回转动力泵水力性能验收试验 1级和2级》GB/T 3216-2005

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：外壳防护等级试验检测样品：手持式个人信息处理设备标准：手持式个人信息处理设备通用规范 GB/T18220-2012

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检测项：专用设施系统检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：环境试验-淋雨检测样品：机械和电气产品标准：GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码）

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检测项：环境试验-淋雨检测样品：机械和电气产品标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：防水试验检测样品：助焊剂标准：外壳防护等级(IP代码) IEC 60529-2001+COR3-2009

检测项：防尘试验检测样品：电工电子产品及部分工业产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

检测项：防水试验检测样品：助焊剂标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

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简介

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