外壳（自含式插座）检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分: 通用要求 GB 2099.1—2008 IEC 60884-1：2006

检测项：部分参数检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第2部分: 器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分: 通用要求 GB 2099.1-2008

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检测项：老化由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008

检测项：老化由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途转换器标准：家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008

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检测项：耐老化，由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似插头插座标准：家用和类似插头插座第一部分通用要求

检测项：固定式插座的结构检测样品：家用和类似插头插座标准：家用和类似插头插座第一部分通用要求

检测项：插头和移动式插座的结构检测样品：家用和类似插头插座标准：家用和类似插头插座第一部分通用要求

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检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC 60884-1:1994 IEC 60884-1:2006

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第2部分: 器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997 IEC 60884-2-2:1989 IEC 60884-2-2:2006

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第2部分: 器具插座的特殊要求 GB 2099.2-2012 IEC 60884-2-2:1989 IEC 60884-2-2:2006

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检测项：过滤效率检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB2626—2006

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检测项：全部项目检测样品：一次性自毁式安全注射器标准：一次性自毁式安全注射器 YZB/国1236-15-2004

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检测项：全部项目检测样品：旋涡式自吸电泵标准：《旋涡式自吸电泵》JB/T 10601-2006

检测项：标志检测样品：插头标准：《家用和类似用途插头插座第1部分:通用要求》GB 2099.1-2008 《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》GB 1002-2008

检测项：外壳防护等级的测试检测样品：三相异步电动机标准：《三相异步电动机试验方法》GB/T 1032-2012

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检测项：总漏率检测样品：自增压式液氮容器标准：自增压式液氮容器 GB16774-1997

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检测项：摆臂式自装卸汽车检测样品：汽车标准：《摆臂式自装卸汽车技术条件》 QC/T 439-1999(2005)

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检测项：全部参数* 检测样品：带刚性导轨自锁器标准：《坠落防护带刚性导轨自锁器》 GB 24542-2009

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