外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：外观检测样品：苯乙烯标准：ASTM E2680-2009 清澈透明液体外观（目视法）

检测项：外观检测样品：甲醇标准：IMPCA003-98 甲醇试验方法-外观

检测项：外观检测样品：化工品标准：清澈透明液体外观试验方法（目检法） ASTM E2680-09

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：洗涤/手洗后外观检测样品：纺织品及服装标准：纺织面料的洗后外观 AATCC 124-2011

检测项：洗涤/手洗后外观检测样品：纺织品及服装标准：纺织服装的洗后外观 AATCC 143-2010

检测项：洗涤/手洗后外观检测样品：纺织品及服装标准：面料和服装的洗后外观 IWS TM 281-2001

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：儿童服装、学生服标准：儿童服装、学生服 FZ/T 81003-2003

检测项：标志与说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002 +A1：2005+A2:2008

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：干洗后的外观及尺寸变化检测样品：羽绒羽毛标准：热熔粘合衬布干洗后的外观及尺寸变化的测定 FZ/T 01083-2009

检测项：水洗后的外观及尺寸变化检测样品：羽绒羽毛标准：热熔粘合衬布水洗后的外观及尺寸变化的测定 FZ/T 01084-2009

检测项：干洗后的外观及尺寸变化检测样品：羽绒羽毛标准：热熔粘合衬布干洗后的外观及尺寸变化的测定 FZ/T 01083-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：外观* 检测样品：往复运动橡胶密封圈标准：旋转轴唇形密封圈外观质量 GB/T 15326-1994

检测项：外观* 检测样品：采煤综合机械化设备橡胶件用胶料标准：往复运动橡胶密封圈外观质量 GB/T 15325-1994

检测项：外观* 检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：旋转轴唇形密封圈外观质量 GB/T 15326-1994

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫FZ/T81008-2011

检测项：部分项目检测样品：水洗整理服装标准：水洗整理服装GB/T 22700-2008

检测项：部分项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫FZ/T81008-2011

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

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中冶耐火材料检测中心

检测项：外观检查检测样品：标准：定型耐火制品尺寸、外观及断面的检查方法 GB/T10326-2001（2004）

检测项：取样检测样品：标准：高炉炭块尺寸及外观检查方法YB/T 4034-2001

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：洗后褶裥外观检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后织物的外观 AATCC 124-2011

检测项：服装及其他纺织外观检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后的织物接缝外观 AATCC 88B-2011

检测项：水洗后外观平整度检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经洗涤后外观平整度的试验方法 GB/T 13769-2009

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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福建省纤维检验局

检测项：外观质量检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类通用试验方法-外观检验方法GB/T 3903.5-1995

检测项：外观质量检测样品：鞋类产品参数标准：硫化橡胶与纺织物粘着强度的测定 ISO 36:2005

检测项：外观质量检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类成鞋试验方法帮底粘合强度 GB/T 21396-2008

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：外观检测样品：丙烯腈（工业用）标准：工业用丙烯腈外观的测定GB/T 7717.2-1994

检测项：外观检测样品：苯酚标准：工业合成苯酚 GB/T 339-2001（2004）

检测项：外观检测样品：三氯甲烷（工业用）标准：工业用三氯甲烷 GB/T 4118-2008

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