外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：外观检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第14部分: 滤棒外观GB/T 22838.14-2009

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晋江市质量计量检测所

检测项：外观检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类通用试验方法外观检验方法 GB/T 3903.5-2011

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：化妆品产品包装外观检测样品：化妆品标准：化妆品产品包装外观要求QB/T1685-2006

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中国烟草总公司贵州省公司烟草质量监督检测站

检测项：外观检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第12部分：卷烟外观GB/T 22838.12-2009

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

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检测项：外观质量检测样品：烧结普通砖标准：《建筑材料放射性核素限量》GB 6566-2010

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：洗后褶裥外观检测样品：纺织品及服装标准：ISO 7768-2009 耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法

检测项：洗后褶裥外观检测样品：纺织品及服装标准：AATCC 124-2010 重复家庭洗涤后织物的外观

检测项：洗后褶裥外观检测样品：纺织品及服装标准：AATCC 143-2010 服装及其他纺织品经重复家庭洗涤后的外观

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

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北京毛纺织科学研究所检验中心

检测项：外观检测样品：纺织品标准：成品服装外观检验方法 TWC TM288-2009

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上海市烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：外观检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第12部分：卷烟外观 GB/T 22838.12-2009

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检测项：外观检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第12部分：卷烟外观GB/T 22838.12-2009

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