外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

检测项：外观检测样品：桐油标准：进出口动植物油脂透明度、气味、滋味试验方法SN/T 0801.9-1999

检测项：外观检测样品：脂松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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长春汽车材料研究所

检测项：低温下的流动性和外观检测样品：合成制动液标准：GB 12981—2003 机动车辆制动液附录F制动液低温下的流动性和外观检验法

检测项：低温下的流动性和外观检测样品：机动车辆制动液标准：机动车辆制动液附录G制动液低温流动性和外观检验法 GB 12981—2012

检测项：外观检测样品：切削液标准：GB/T 6144-2010 合成切削液

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：外观质量检测样品：橡胶和橡胶制品标准：橡胶软管外观质量 HG/T 2185-1991

检测项：外观质量检测样品：鞋标准：轮胎外观质量 HG/T 2177-2011

检测项：外观质量检测样品：橡胶和橡胶制品标准：织物芯输送带宽度和长度GB/T 4490-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：外观检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第12部分：卷烟外观GB/T22838.12-2009

检测项：外观检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第14部分: 滤棒外观GB/T 22838.14-2009

检测项：外观检测样品：烟用香精香料标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第14部分: 滤棒外观GB/T 22838.14-2009

机构所在地：新疆维吾尔自治区奎屯市更多相关信息>>

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：外观检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第12部分：卷烟外观 GB/T 22838.12-2009

检测项：外观检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第14部分: 滤棒外观 GB/T 22838.14-2009

检测项：外观检测样品：再造烟叶（造纸法再造烟叶）标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第14部分: 滤棒外观 GB/T 22838.14-2009

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通标标准技术服务有限公司镇海实验室

检测项：外观检测样品：标准：干净、透明液体外观测定 ASTM E2680-09e1

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：外观质量检测样品：轮胎及橡胶制品标准：HG/T 2177-2011 轮胎外观质量

检测项：标志检验检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB 15323-2009 航空轮胎内胎(条款5.3）

检测项：胎面磨耗标志检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB/T 521-2003 轮胎外缘尺寸测定方法(条款6.4）

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：面料洗后外观检测样品：纺织品及成衣标准：多次家庭洗涤后面料的外观 AATCC 124-2011

检测项：洗后面料外观检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-家庭洗涤和烘干后，评价耐久压面料外观的方法 ISO 7768:2009

检测项：耐久压产品的缝的外观检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-家庭洗涤和烘干后，评价耐久压产品的缝的外观的方法 ISO 7770:2009

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浙江省烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：外观检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第12部分：卷烟外观GB/T 22838.12-2009

检测项：外观检测样品：烟用材料标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第14部分: 滤棒外观GB/T 22838.14-2009

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求GB 5991.1-2000香料烟包装、标志与贮运GB/T 5991.2-2000

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：外观检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：糖的外观，气味，口味 ISBT 8.0 2006

检测项：外观检测样品：矿化盐原料标准：水中口味，气味和外观检测 SM-PR-441

检测项：水中的外观检测样品：二氧化碳标准：二氧化碳外观,气味和口味在水中的评价ISBT(2003)和SM-PR-130

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