多孔钽髋关节填充块检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：灼烧减量、二氧化硅、三氧化二硼、二氧化锆、三氧化二铝、氧化锌、氧化铅、氧化钙、氧化镁、二氧化钛、三氧化二铁、氧化钾、氧化钠检测样品：陶瓷熔块釉标准：陶瓷熔块釉化学分析方法 GB/T16537-2010

检测项：熔块软化点检测样品：陶瓷材料及制品标准：建筑卫生陶瓷用色釉料第2部分：建筑卫生陶瓷用色料 JC/T1046.2-2007

检测项：孔密度检测样品：铸造用泡沫陶瓷过滤网标准：铸造用泡沫陶瓷过滤网 GB/T25139-2010

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：铝、硼、钙、铜、镁、锰、铌、钽、锡、钛、钨、钒、锆、磷检测样品：铝合金标准：镍基合金ICP-AES光谱分析方法 ASTM E 2594-09

检测项：拉伸强度检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料层压板开孔拉伸强度标准试验方法 ASTM D5766/D5766M–11

检测项：压缩强度检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料层压板开孔压缩强度标准试验方法 ASTM D6484/D6484M–09

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东北特钢集团大连特种钢材料检测有限公司

检测项：钨、钼、铌、钛检测样品：金属及合金标准：合金钢钨、钼、铌、钛、钽、锆、和铪含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 CSM07039402-2003

检测项：钨、钼、铌、钛检测样品：金属制品标准：工具钢钨、钼、铌、钛、钽、锆、和铪含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 CSM07049402-2003

检测项：钨、钼、铌、钛检测样品：金属及合金标准：合金钢钨、钼、铌、钛、钽、锆、和铪含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 CSM07039402-2003

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：铝、铬、钒、镍、钼、锆、砷、铈、铌、锑、锡、硅、硼、镍、铁、钽、钨、锌检测样品：钢铁标准：冶金产品分析方法分光光度法通则 GB/T 7729-1987

检测项：取样、制样检测样品：铌铁标准：铁合金化学分析用样品的取制样第2部分:钛铁、钼铁、钨铁、钽铁、铌铁和钒铁 ISO 4552-2:1987(E)

检测项：硅、锰、镍、铬、铌、钒、钛、钼、铝、硼、铜、钨、锆、碳、硫、砷、锡、磷、钴、钙、铅、镧、镓、镁、镉、锌、锑、银、金、钡、钠、钾、铋、铍、钽、锂、铈检测样品：钢铁标准：钢铁及合金光电发射光谱分析法通则 GB/T 14203-1993

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：电容量检测样品：电感器标准：《有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范》GJB733A-1996

检测项：品质因数检测样品：元器件试验标准：《半导体分立器件试验方法》GJB128A-1997 《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009 《微电子器件试验方法和程序》GJB548B-2005 《有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范》GJB 733A-1996 《军用电子元器件破坏性

检测项：温度贮存检测样品：元器件试验标准：《半导体分立器件试验方法》GJB128A-1997 《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009 《微电子器件试验方法和程序》GJB548B-2005 《有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范》GJB 733A-1996 《军用电子元器件破坏性

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

检测项：钒（V）检测样品：金属与合金标准：《钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量》GB/T 223.14-2000

检测项：钒（V）检测样品：金属与合金标准：《钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量》GB/T 223.14-2000

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：钒检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T 223.14-2000

检测项：铜检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：碳检测样品：不锈钢标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 11170-2008

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

检测项：钒含量检测样品：金属材料、焊材熔敷金属及焊剂化学成分标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T 223.14-2000

检测项：防腐涂层厚度检测样品：钢结构防腐及防火涂料涂装标准：涂覆涂料前钢材表面处理喷射清理后的钢材表面粗糙度特性第2部分：磨料喷射清理后钢材表面粗糙度等级的测定方法比较样块法 GB/T13288.2-2011

检测项：防腐涂层厚度检测样品：钢结构防腐及防火涂料涂装标准：涂覆涂料前钢材表面处理喷射清理后的钢材表面粗糙度特性第3部分：ISO表面粗糙度比较样块的校准和表面粗糙度的测定方法显微镜调焦法GB/T 13288.3-2009

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：V 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.14-2000

检测项：盐酸不溶物检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.14-2000

检测项：扯断伸长率检测样品：零部件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合标准差等级和孔轴的极限偏差表 GB/T1800.2-2009 光滑工件尺寸的检测 GB/T3177-2009

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马鞍山钢铁股份有限公司技术中心检验技术研究所

检测项：Ti 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T223.14-2000(2004)

检测项：O 检测样品：钢铁材料标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热多气熔融红外吸收法GB/T 11261-2006

检测项：Mn 检测样品：钢铁材料标准：低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法GB/T 20125-2006

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