多孔钽髋关节填充块检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.27填充和豆袋类玩具

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：29填充玩具

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：5.2填充材料

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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立德国际公证香港有限公司

检测项：填充材料清洁度检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963–08 （2008.12.1）

检测项：填充材料清洁度检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963–11 （2011.12.1）

检测项：填充材料清洁度检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963–11

机构所在地：更多相关信息>>

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上海纺织节能环保中心

检测项：挥发性有机物检测样品：水和废水标准：填充柱气相色谱法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002）4.4.4.2

检测项：粪大肠菌群检测样品：水和废水标准：水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法 HJ/T347-2007

检测项：二硫化碳检测样品：水和废水标准：水质多环芳烃的测定液液萃取和固相萃取高效液相色谱法HJ478-2009

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：填充材料检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准ST 2002:2009/4.1.4

检测项：预定供36个月以下儿童使用玩具(一般要求、填充材料、塑料薄膜的附着力、玩具上的绳索、液体填充材料、陶瓷和玻璃、某些玩具的形状和尺寸、含单丝纤维的玩具、小球、玩偶、半球状玩具、吸盘）检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 EN 71-1:2011

检测项：液体填充玩具检测样品：玩具标准：国家安全技术规范 GB 6675-2003/4.1.24

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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广东中质检测技术有限公司

检测项：工频耐压检测样品：放电棒标准：GB 13398-2008 带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒

检测项：工频耐压检测样品：放电棒标准：GB 13398-2008 带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒

检测项：工频耐压检测样品：绝缘硬梯标准：GB 13398-2008 带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江苏环谱检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

检测项：部分项目检测样品：配套床上用品标准：配套床上用品 GB/T 22844-2009

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：织物撕破强力的测试方法：落锤法（埃尔门多夫） ASTM D1424-09

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：填充玩具检测样品：玩具标准：加拿大消费品安全法案-玩具条例 SOR/2011-17条款29

检测项：孔/ 间隙和机械装置的可触及性检测样品：玩具标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款 4.18

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：外观、填充质量和刻度检查检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

检测项：外观、填充质量和刻度检查检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

检测项：外观、填充质量和刻度检查检测样品：一氧化碳气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008 一氧化碳检测管MT67-2006

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：氙灯暴露检测样品：塑料标准：增强填充树脂燃烧损失后的含量标准测试方法ASTM D2584-2011

检测项：灰分含量检测样品：塑料标准：玻璃织品增强塑料-预浸料胚、模制混合物、压片，玻璃纤维和矿物填充成分的确定-煅烧法ISO 1172：1996（E）

检测项：落锤冲击检测样品：塑料标准：用落镖法(锤体或落块)测定扁平硬塑料样品抗冲击性的试验方法 ASTM D5628-2010

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2002

检测项：撕破强力检测样品：纺织服装标准：用埃尔曼多夫落锤式织物撕破强力测试仪测定织物撕破强度的试验方法 ASTM D1424-2009

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广东中质检测技术有限公司

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