大肠杆菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：血中铬检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：血中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 38-1996

检测项：尿中锌检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：尿中锌的火焰原子吸收光谱测定方法 WS/T 95-1996

检测项：有效碘检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(2.2.1.2.2)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：滋味、气味检测样品：巴氏杀菌乳标准：只用6.2 酒精计法

检测项：组织状态检测样品：巴氏杀菌乳标准：只用6.2 酒精计法

检测项：色泽检测样品：巴氏杀菌乳标准：只用6.2 酒精计法

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：产品的杀菌性能检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

检测项：部分项目检测样品：圆锯标准：圆锯的专用要求 EN 61029-2-1:2010

检测项：部分项目检测样品：锤类工具标准：锤类工具的专用要求 GB3838.7-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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宁波中华纸业有限公司品管实验室

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆物理试验用实验室纸页的制备常规纸页成型法 GB/T 24324-2009 纸浆物理试验用实验室纸页的制备（第一部分：常规纸页成型法）ISO 5269-1:2005纸浆试验室纸页物理性能的测定 GB/T 24323-2009

检测项：厚度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板—定量的测定 ISO 536:2012

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆－实验室的湿解离　第一部分：化学浆的湿解离 ISO 5263-1:2004

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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柳桥集团有限公司羽毛绒及制品检测中心

检测项：成分检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒组成成分的定量检测 EN12131-1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒

检测项：耗氧指数（耗氧量）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

检测项：油脂含量（残脂率）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：药物雷帕霉素的定量检测检测样品：血管支架标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 ； Metallic materials-Tensile testing-Part 1:Method of test at room temperature ISO 6892-1：

检测项：扫描电镜X射线能谱仪定量分析检测样品：高分子材料标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：涂布邮票纸（含涂布邮票原纸）标准：GB/T451.2-2002纸和纸板定量的测定

检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：拷贝纸标准：GB/T 451.2-2002纸和纸板定量的测定

检测项：定量、定量允许偏差检测样品：卷缠绝缘纸标准：GB/T451.2-2002纸和纸板定量的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳供电局有限公司深圳电力技术研究中心

检测项：六氟化硫气体密封试验检测样品：六氟化硫标准：（1）《高压开关设备六氟化硫气体密闭试验方法》GB 11023-1989 （2）《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 （3）《电力设备预防性试验规程》Q/CSG114002-2011 （4）《电力设备预防性试验规程》DL/T59

检测项：运行电压下的交流泄漏电流检测样品：电容器标准：(1)《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 (2)《电力设备预防性试验规程》Q/CSG114002-2011 (3)《带电设备红外诊断应用规范》DL/T664-2008 (4)《串联电容器补偿装置一次设备预防性试验规程》DL

检测项：红外测温检测样品：电容器标准：(1)《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 (2)《电力设备预防性试验规程》Q/CSG114002-2011 (3)《带电设备红外诊断应用规范》DL/T664-2008 (4)《串联电容器补偿装置一次设备预防性试验规程》DL

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：大肠杆菌O157：H7 检测样品：植物源性食品标准：进出口肉及肉制品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检验方法 SN/T 0973-2010

检测项：转基因大米检测样品：大米标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：转基因玉米检测样品：玉米标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：大肠杆菌O157:H7 检测样品：食品标准：特定食品及环境样本的大肠杆菌O157:H7快速测定方法 AOAC 2000.14:2005(Revised 2008)

检测项：净含量检测样品：食品容器及包装材料标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

检测项：加热试验检测样品：粮食、油料、粮油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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