大肠杆菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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澳门自来水股份有限公司化验研究中心

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检测项：总大肠菌群检测样品：水 (污水除外)　标准：美国公共健康协会、美国水工作协会《水和废水标准检验法》(2012),22版，9223B：酶底物反应试验

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水 (污水除外)　标准：美国公共健康协会、美国水工作协会《水和废水标准检验法》(2012),22版，9223B：酶底物反应试验

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检测项：部分参数检测样品：调味盐标准：调味盐 QB 2020-2003

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检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T 13025.7-2012

检测项：脱色试验检测样品：水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚苯烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：致病性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007 附录B.2

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检测项：侵袭性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B.2

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007 附录B.2

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样本标准：抗菌药物敏感性试验指南 CLSI-M100-S23 2013

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：水产品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法SN/T 0169-2010

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衡阳出入境检验检疫局综合实验室

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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青岛九联集团股份有限公司检测中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法 SN/T0169-2010

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大成食品（大连）有限公司检测中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法 SN/T 0169-2010

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：工作人员手大肠杆菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）[3.17.10.3（2）]

检测项：食用酒精氧化试验检测样品：食品标准：酒精通用试验方法GB/T394.2-2008(7)

检测项：食用酒精硫酸试验检测样品：食品标准：酒精通用试验方法GB/T394.2-2008(6)

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