大肠杆菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠杆菌计数GB/T 4789.38-2012；

检测项：净含量允差检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005；保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：肠致病性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B（B.2）

检测项：肠产毒性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B（B.2）

检测项：肠侵袭性大肠杆菌检测样品：标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B（B.2）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生检查指针•微生物编（日本卫生协会2004版厚生劳动省监修）第二章2-2（1）～（3）②③

机构所在地：山东省青岛即墨市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群（计数）检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法SN/TO169-2010

检测项：钡检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012（3.1）

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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山东仁木食品有限公司检测中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法 SN/T 0169-2010

检测项：大肠杆菌检测样品：植物油标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

机构所在地：山东省诸城市更多相关信息>>

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海南威尔检测技术有限公司

检测项：大肠菌群检测样品：动物源性食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法 SN/T 0169-2010

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：动物源性食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法—PetrifilmTM 测试片法SN/T 1896-2007

检测项：沙门氏菌检测样品：动物源性食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法—PetrifilmTM 测试片法SN/T 1896-2007

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：大肠菌群（计数）检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法SN/TO169-2010

检测项：钡检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012（3.1）

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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云浮出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法 SN/T 0169-2010

检测项：粪大肠菌群检测样品：食品标准：出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法 SN/T 0169-2010

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

机构所在地：广东省云浮市更多相关信息>>

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黑河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法 SN/T 0169-2010

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：出口食品沙门氏菌属（包括亚利桑那菌）检验方法 SN 0170-1992

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法-PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

机构所在地：黑龙江省黑河市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：生物样品标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007附录B2.4.4

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：碘检测样品：标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

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青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

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海南威尔检测技术有限公司

广东安证计算机司法鉴定所

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