天然胶乳橡胶避孕套检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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检测项：锌检测样品：食品相关产品标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003 （9）

检测项：荧光性物质检测样品：食品相关产品标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003 （10）

检测项：锌检测样品：食品相关产品标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003 （9）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：橡胶硬度检测样品：套管用浮箍、浮鞋标准：套管用浮箍、浮鞋 SY/T 5618-2009

检测项：橡胶硬度检测样品：尾管悬挂器及尾管回接装置标准：尾管悬挂器及尾管回接装置 SY/T 5083-2005

检测项：橡胶硬度检测样品：分级注水泥器标准：分级注水泥器 SY/T 5150-2000

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：重金属检测样品：食品容器与包装材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T5009.64-2003 (10)

检测项：锌检测样品：食品添加剂标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T5009.64-2003 (9)

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：抗菌陶瓷、橡胶、纤维制品抗菌性能检测方法检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范 (2002年版）（2.1.8）

检测项：抗菌陶瓷、橡胶、纤维制品抗菌性能检测方法检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：抗菌陶瓷制品抗菌性能 JC/T 897-2002 (附录A)

检测项：重金属检测样品：食品包装材料与食品用容器具标准：食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准 GB 17326-1998

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*全部项目检测样品：绝缘子、避雷器标准：GB/T 531-1999 ISO 7619-1:2004 橡胶袖珍硬度计硬度试验方法

检测项：*全部项目检测样品：绝缘子、避雷器标准：橡胶袖珍硬度计硬度试验方法 GB/T 531-1999 ISO 7619-1:2004

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器和食品包装材料标准：食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器和食品包装材料标准：橡胶奶嘴卫生标准的分析方法 GB/T 5009.66-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器和食品包装材料标准：食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：标志标识及安全性检测样品：托盘搬运车标准：GB/T 3683-2011 橡胶软管及软管组合件钢丝编织增强液压型规范第1部分：油基流体适用

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

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检测项：声速和衰减检测样品：超声材料标准：GB/T18022-2000 《声学 1~10MHz频率范围内橡胶和塑料纵波声速与衰减系数的测量方法》

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检测项：撕破强度检测样品：纺织品/服装标准：橡胶或塑料涂层抗渗水性的测定ISO 1420:2001

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