天然胶乳橡胶避孕套检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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检测项：橡胶和热塑性材料的耐老化检测样品：工业用插头插座和耦合器标准：工业用插头插座和耦合器 - 第1部分:通用要求 GB/T 11918-2001 IEC 60309-1:1999 + A1:2005 + A2:2012 EN 60309-1:1999 + A1:2007

检测项：型号检测样品：编织软线标准：额定电压450/750V及以下橡胶绝缘电缆 - 第4部分: 软线和软电缆 GB/T 5013.4-2008 IEC60245-4:2011 AS/NZS60245.4:2003 + A1:2004

检测项：额定电压检测样品：编织软线标准：额定电压450/750V及以下橡胶绝缘电缆 - 第4部分: 软线和软电缆 GB/T 5013.4-2008 IEC60245-4:2011 AS/NZS60245.4:2003 + A1:2004

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浙江正泰建筑电器有限公司检测中心

检测项：热变形温度检测样品：塑料材料标准：《塑料负荷变形温度的测定第1部分：通用试验方法》 GB/T 1634.1-2004 《塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料》 GB/T 1634.2-2004

机构所在地：浙江省乐清市更多相关信息>>

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：负荷变形温度检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T 1634.2-2004

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：动、静态性能检测样品：隔振器、缓冲元件、挠性接管标准：CB1359-2002《舰船用橡胶隔振器》 GB/T15168-94《振动与冲击隔振器性能测试方法》 SJ/T10178-91《隔振器特性测试方法》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：紫外辐照度及电参数检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008; IEC 60335-2-59:2002+A1:2006+A2:2009; EN 60335-2-27:2003

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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辽宁省安全科学研究院

检测项：部分参数* 检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：GB16899-2011自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：标志和说明检测样品：电热毯、电热垫标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB 4706.8—2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电热毯、电热垫标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB 4706.8—2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：输入功率和电流检测样品：电热毯、电热垫标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB 4706.8—2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.67-2003 食品

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.67-2003 食品

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》 GB4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：EN60335-1:2002 +A1:2004+ A11:2004+A12:2006+A2:2006+ A13:2008+A14:2010+A15:2011

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