天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

搜索条件所在地区: 所属类别:

常熟市产品质量监督检验所

检测项：氧指数检测样品：橡胶材料标准：橡胶燃烧性能的测定 GB/T 10707-2008

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：断裂拉伸强度检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样） GB/T 529-2008

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：硬度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定（10~100IRHD） GB/T6031-1998

检测项：橡胶密封圈老化试验检测样品：煤矿用防爆灯具标准：煤矿用防爆灯具 MT221-2005

检测项：橡胶材料老化性能试验检测样品：防爆挠性连接管标准：防爆挠性连接管 JB9600-1999

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：橡胶材料硬度测定检测样品：电工电子产品标准：GB/T6031-1998 硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定(10～100 IRHD)

检测项：蚀损测定检测样品：电工电子产品标准：GB/T6031-1998 硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定(10～100 IRHD)

检测项：防爆性能试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶鞋底标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T528-2009

检测项：粘合强度检测样品：橡胶鞋底标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定》GB/T532-2008

检测项：视密度检测样品：橡胶鞋底标准：《橡胶鞋底》HG/T3082-2010

机构所在地：浙江省温岭市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：橡胶材质检测样品：橡胶标准：橡胶鉴定红外光谱法GB/T 7764-2001

检测项：橡胶组分含量检测样品：油漆、涂料标准：橡胶及橡胶制品组分含量的测定热重分析法GB/T 14837-1993

检测项：耐液体检测样品：橡胶标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》GB/T 1690-2010

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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海堡（厦门）橡胶有限公司橡胶检测中心

检测项：密度检测样品：标准：橡胶产品化学分析试验方法ASTM D 297-93（2006）

检测项：扯断伸长率检测样品：橡胶制品标准：橡胶压缩永久变形试验方法ASTM D 395-03(2008)

检测项：扯断永久变形检测样品：橡胶制品标准：橡胶压缩永久变形试验方法ASTM D 395-03(2008)

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶制品类标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》 GB/T 1690-2010

检测项：定伸应力检测样品：橡胶制品类标准：《硫化橡胶和热塑性橡胶拉伸性能的测定》 GB/T 528-2009

检测项：定应力伸长率检测样品：橡胶制品类标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》 GB/T 1690-2010

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：氙灯老化检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 ISO 37:2011

检测项：氙灯老化检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：密度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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河北新华橡胶密封件集团有限公司测试中心

检测项：产品外观检测样品：橡胶密封条标准：模压和压出橡胶制品外观质量的一般规定 HG/T3090-1987(1997)

检测项：产品尺寸检测样品：塑料密封条标准：汽车用橡胶密封条 QC/T 639-2004 4.2

检测项：产品外观检测样品：标准：汽车用塑料密封条 QC/T 641-2005 4.1

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宁波市产品质量监督检验研究院

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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