天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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江西黑猫炭黑股份有限公司检测中心

检测项：天然胶中配方及鉴定方法检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第18部分：在天然橡胶中的配方及鉴定方法 GB/T 3780.18-2007

检测项：水冲洗筛余物检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第21部分橡胶配合剂筛余物的测定─水冲洗法 GB/T 3780.21-2006

检测项：STSA 检测样品：橡胶用炭黑标准：橡胶用造粒炭黑倾注密度的测定GB/T 14853.1-2002

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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山东恒宇橡胶有限公司中心实验室

检测项：拉伸强度检测样品：天然胶标准：未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第1部分：门尼粘度的测定 GB/T1232.1-2000

检测项：扯断伸长率检测样品：天然胶标准：未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第1部分：门尼粘度的测定 GB/T1232.1-2000

检测项：门尼粘度检测样品：天然胶标准：未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第1部分：门尼粘度的测定 GB/T1232.1-2000

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：热空气老化检测样品：天然胶标准：硫化橡胶和热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T3512-2001

检测项：杂质检测样品：天然胶标准：天然生胶杂质含量测定法 GB/T8086-2008

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：pH值检测样品：颜料标准：合成橡胶胶乳pH值的测定 SH/T 1150-2011

检测项：残留单体的含量检测样品：涂料标准：用气液色谱法测定胶乳中未反应单体含量的试验方法ASTM D 4747-2002(2008)

检测项：人工气候老化检测样品：涂料标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯GB/T 14522-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：干胶含量检测样品：浓缩天然乳胶标准：天然橡胶胶乳中干胶含量的测定 ISO126-2005

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：食品用橡胶管卫生标准的分析方法 GB/T 5009.79-003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料标准：食品用橡胶垫片圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：END RUBBER脱离强度检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 5431Z-TA0-A010-M1（2006）

检测项：弯曲模量检测样品：橡胶试片标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验(邵尔硬度) 检测样品：染料产品标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验(邵尔硬度)

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度检测样品：　标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定 GB/T529-2008

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验检测样品：　标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T7762-2003

检测项：全部参数检测样品：橡胶工业用溶剂油标准：橡胶工业用溶剂油 SH0004-1990(2007)

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检测项：全部参数检测样品：钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管和软管组合件标准：钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管和软管组合件 GB/T 10544-2003

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