天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：耐磨性检测样品：漆膜标准：《色漆和清漆耐磨性的测定旋转橡胶砂轮法》GB/T1768-2006

检测项：耐冲击检测样品：漆膜标准：《漆膜耐冲击测定法》GB/T1732-1993

检测项：耐湿热检测样品：漆膜标准：《漆膜耐湿热测定法》GB/T1740-2007

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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威海市产品质量监督检验所

检测项：耐候性检测样品：安全网标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯GB/T14522-2008

检测项：耐候性检测样品：安全网标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯GB/T14522-2008

检测项：钓具产品有害物质限量检测样品：塑料硬质泡沫浮子标准：钓具产品有害物质限量 DB37/ 2171-2012

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：水可提取蛋白检测样品：纺织品标准：使用经修改的洛雷法分析天然橡胶及其制品中含水可提取蛋白质的试验方法 ASTM D5712-2010

检测项：淀粉检测样品：粮食产品标准：粮油检验粮食、油料中淀粉含量测定 GB/T 5514-2008

检测项：相对密度检测样品：粮食产品标准：粮油检验粮食、油料相对密度的测定 GB/T 5518-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海机动车检测中心

检测项：橡胶拉伸性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》 GB/T528–2009

检测项：橡胶撕裂强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定(裤形、直角形和新月形试样)》 GB/T529–2008

检测项：橡胶与织物粘合强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定》 GB/T532–2008

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：橡胶检测样品：橡胶标准：橡胶的SEM/EDX检验分析方法 SHXJ 040-2009 橡胶及橡胶制品组分含量的测定-热重分析法 GB/T 14837-1993

检测项：橡胶检测样品：橡胶标准：橡胶的SEM/EDX检验分析方法 SHXJ 040-2009 橡胶及橡胶制品组分含量的测定-热重分析法 GB/T 14837-1993

检测项：打印文件检验检测样品：石油产品及残留物纵火现场残留物标准：打印文件检验鉴定规范SHXJ 062-2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：橡胶组分含量检测样品：橡胶或橡胶制品标准：橡胶及橡胶制品组分含量的测定热重分析法 GB/T 14837-1993

检测项：橡胶、塑料软管低温屈挠性检测样品：橡胶或橡胶制品标准：橡胶和塑料软管低温曲挠试验GB/T 5564-2006

检测项：橡胶或塑料软管及纯胶管弯曲性能检测样品：橡胶或橡胶制品标准：橡胶或塑料增强软管和非增强软管弯曲试验 GB/T 5565-2006

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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安徽中鼎密封件股份有限公司检测中心

检测项：国际橡胶硬度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：橡胶性能试验-邵氏硬度 ASTM D 2240-05(2010)

检测项：国际橡胶硬度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定 JIS K 6253-2006

检测项：国际橡胶硬度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定（10～100 IRHD） GB/T 6031-1998

机构所在地：安徽省宁国市更多相关信息>>

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沈阳飞机工业（集团）有限公司理化测试中心

检测项：橡胶拉伸性能检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：橡胶拉伸性能检测样品：橡胶和橡胶制品标准：盐雾(烟）装置的标准操作规程 ASTM B117 -2011

检测项：洛氏硬度试验检测样品：橡胶和橡胶制品标准：金属材料拉伸试验标准方法 ASTM E8/E8M-2013a

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青岛科标化工分析检测有限公司

检测项：硬度检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第2部分：便携式橡胶国际硬度计法 ISO 7619-2:2010

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检测项：密度检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 ISO 2781:2008

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杭州顺豪橡胶工程有限公司橡胶及衬里实验室

检测项：密度检测样品：硫化橡胶标准：只用方法A

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检测项：回弹性检测样品：硫化橡胶标准：只用方法B

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