天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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杭州顺豪橡胶工程有限公司橡胶及衬里实验室

检测项：密度检测样品：硫化橡胶标准：只用方法A

检测项：密度检测样品：硫化橡胶标准：只用方法A

检测项：回弹性检测样品：硫化橡胶标准：只用方法B

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：二氧化硅检测样品：化工产品标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅干燥样品二氧化硅含量的测定 HG/T 3062-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料标准：食品用橡胶片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：食品用橡胶管卫生检验方法 GB/T 5009.79-2003

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：电风扇标准：GB 4706.27-2008 家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：室内加热器标准：GB 4706.23-2007 家用和类似用途电器的安全室内加热器的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：微波炉标准：GB 4706.21-2008 家用和类似用途电器的安全微波炉的特殊要求

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：机动车辆制动液标准：《机动车辆制动液》GB12981-2012

检测项：异味检测样品：家具标准：《国家纺织产品基本安全技术规范》GB 18401-2010

检测项：运动粘度检测样品：油品标准：《石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法》GB/T 265-1988

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部参数检测样品：电气设备标准：GB/T 1695-2005 硫化橡胶工频击穿介电强度和耐电压的测定方法

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 5013.3-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第3部分：耐热硅橡胶绝缘电缆 IEC 60245-3:1994

检测项：负荷变形温度检测样品：导管、套管标准：GB/T1634.2-2004 塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：临界辐射通量（CHF）检测样品：各种铺地材料、制品或组件，如纺织地毯、软木板、木板、橡胶板和塑料地板及地板喷涂材料标准：使用辐射热源测定地板覆盖系统的临界辐射通量的标准试验方法 ASTM E648-10

检测项：X分钟的辐射通量（HF-X）检测样品：标准：

检测项：火焰传播的距离检测样品：标准：

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：溶剂提取物检测样品：食品容器标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21 CFR 177.2600; 烯烃类聚合物 FDA 21 CFR 177.1520

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：耐候性能* 检测样品：纺织品和皮革标准：《机械工业产品用塑料涂料橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯》 GB/T 14522-2008

检测项：硬度* 检测样品：足部防护标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定(10～100IRHD)》 GB/T 6031-1998 《硫化橡胶或热塑性橡胶.压入硬度试验方法.第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) 》 GB/T 531.1-2008 《塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）》

检测项：外底耐磨性* 检测样品：足部防护标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）》 GB/T 9867-2008

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：耐人工气候老化性检测样品：钢铁及合金化学成分标准：GB/T 14522-2008机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯

检测项：热变形温度检测样品：纤维增强塑料标准：GB/T 1634.1-2004 塑料负荷变形温度的测定第1部分:通用试验方法 GB/T 1634.2-2004 塑料负荷变形温度的测定第2部分:塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T 1634.3-2004 塑料负荷变形温度的测定第

检测项：汞检测样品：电子信息产品、电子电气产品标准：SN/T 2004.1-2005 《电子电气产品中汞的测定第1部分：原子荧光光谱法》

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：多环芳烃检测样品：塑料产品及其它标准：橡胶及其制品中多环芳烃的测定方法SN/T 1877.4-2007

检测项：外观检测样品：橡胶手套标准：橡胶工业手套 HG/T 2584-2010 橡胶家用手套 HG/T 2888-2010

检测项：外观检测样品：橡胶手套标准：橡胶工业手套 HG/T 2584-2010 橡胶家用手套 HG/T 2888-2010

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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