天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：硫化特性检测样品：橡胶及制品标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T 16584-1996

检测项：分散性能检测样品：橡胶及制品标准：橡胶炭黑和炭黑/硅酸盐分散的评估快速比较法 ISO 11345:2006

检测项：拉伸性能检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津津滨建质工程试验检测有限公司

检测项：拉伸检测样品：高分子防水材料片材标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》 GB/T528-2009

检测项：撕裂强度检测样品：高分子防水材料片材标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定》GB/T529-2009

检测项：断裂强力检测样品：土工合成材料标准：《土工布及产品宽条拉伸试验》GB/T15788-2005 《公路土工合成材料应用技术规程》JTG E50-2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：粘附强度检测样品：鞋类标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定》GB/T 532-2008

检测项：拉伸性能检测样品：鞋类标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T 528-2009

检测项：微孔材料压缩变形检测样品：鞋类标准：《硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定》 GB/T 7759-1996

机构所在地：江西省宜春市更多相关信息>>

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：全部参数检测样品：橡胶奶嘴标准：橡胶奶嘴卫生标准 GB 4806.2-1994

检测项：全部参数检测样品：橡胶制品标准：食品用橡胶制品卫生标准 GB 4806.1-1994

检测项：锌检测样品：食品容器及包装材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：塑料、泡沫弯曲性能试验检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：橡胶邵氏硬度试验检测样品：非金属材料标准：常规型国际橡胶硬度计高硬度 HG 2116-1991

检测项：橡胶邵氏硬度试验检测样品：非金属材料标准：常规型国际橡胶硬度计中硬度 HG 2117-1991

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：食品用橡胶垫片（圈）标准：GB 4806.1-1994 食品用橡胶制品卫生标准

检测项：部分项目检测样品：食品用橡胶制品标准：GB 4806.1-1994 食品用橡胶制品卫生标准

检测项：全部项目检测样品：食品用橡胶管标准：GB/T 5009.79-2003 食品用橡胶管卫生检验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：全项检测样品：汽车用橡胶材料标准：GB/T 13642-1992 硫化橡胶耐臭氧老化试验动态拉伸试验法

检测项：侧门、顶部强度检测样品：汽车标准：JT 230-1995 汽车导静电橡胶拖地带

检测项：密封条检测样品：汽车内饰件标准：QC/T 639-2004 汽车用橡胶密封条

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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洛阳西诺燃料油质量检验中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：橡胶工业用溶剂油标准：橡胶工业用溶剂油 SH0004-1990（2007）

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检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：石油产品赛波特颜色测定法(赛波特比色计法) GB/T 3555-1992(2004)

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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万向集团汽车零部件实验室

检测项：动态试验检测样品：弹性体标准：《硫化橡胶或热塑橡胶动态性能测定第1部分：通则》GB/T9870.1-2006

检测项：静态拉伸臭氧老化检测样品：密封件标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验》GB/T7762-2003

检测项：动态拉伸检测样品：标准：《硫化橡胶耐臭氧老化试验动态拉伸试验法》 GB/T13642-2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海材料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：梯唇型橡胶圈接口铸铁管件标准：梯唇型橡胶圈接口铸铁管件 YB/T 5226-1993

检测项：部分参数检测样品：梯唇型橡胶圈接口铸铁管件标准：梯唇型橡胶圈接口铸铁管件 YB/T 5226-1993

检测项：红外线光谱检测样品：陶瓷器、食具容器标准：橡胶. 鉴定. 红外分光光谱法 ISO 4650-2005

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