天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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北京北方龙湖科技有限公司

检测项：拉伸强度检测样品：腻子和涂料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

检测项：拉伸强度检测样品：外墙腻子标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

检测项：柔韧性检测样品：混凝土界面剂标准：混凝土界面处理剂 JC/T907-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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重庆银翔摩托车（集团）有限公司检测中心

检测项：接头拉伸强度测试检测样品：摩托车坐垫标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T 528-2009

检测项：减震体的回弹率测试检测样品：摩托车坐垫标准：《泡沫塑料及橡胶表观密度的测定》GB/T 6343-2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：橡胶中沸水提取物/正己烷提取物检测样品：标准：橡胶 US FDA 21 CFR 177.2600

检测项：橡胶奶嘴全部参数检测样品：食品接触材料标准：橡胶奶嘴卫生标准 GB 4806.2:1994

检测项：橡胶中沸水提取物/正己烷提取物检测样品：食品接触材料标准：橡胶 US FDA 21 CFR 177.2600

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中食检测研究院有限公司

检测项：全部参数* 检测样品：橡胶奶嘴标准：橡胶奶嘴卫生标准GB 4806.2-1994

检测项：全部参数* 检测样品：橡胶奶嘴标准：

检测项：锌* 检测样品：食品包装材料标准：食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：疲劳性能检测样品：板式橡胶支座标准：《公路桥梁板式橡胶支座》JT/T 4-2004

检测项：周期荷载性能检测样品：板式橡胶支座标准：《公路桥梁板式橡胶支座》JT/T 4-2004

检测项：抗压弹性模量检测样品：板式橡胶支座标准：《公路桥梁板式橡胶支座》JT/T 4-2004

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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德尔惠股份有限公司检测中心

检测项：密度的测定检测样品：鞋材标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T533-2008

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：撕裂强度检测样品：环氧粉末标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定(裤形、直角形和新月形试样) GB/T 529-2008

检测项：撕裂强度检测样品：涂层（漆膜）标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定(裤形、直角形和新月形试样) GB/T 529-2008

检测项：耐磨性检测样品：涂料标准：色漆和清漆耐磨性的测定旋转橡胶砂轮法 GB/T 1768-2006

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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泉州远东检验技术有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：橡胶制品标准：橡胶及其制品中多环芳烃的测定方法 SN/T 1877.4-2007

检测项：多环芳烃检测样品：橡胶制品标准：橡胶及其制品中多环芳烃的测定方法 SN/T 1877.4-2007

检测项：氯乙烯单体检测样品：橡胶制品标准：塑料-氯乙烯-残留氯乙烯单体的测定-气相色谱法 ISO 6401:2008

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：橡胶硬度的测量检测样品：金属镀层标准：ASTM D2240-05(2010) 用硬度计测定橡胶硬度的试验方法

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：邵氏压入硬度检测样品：硅胶标准：GB/T 531.1-2008硫化橡胶或热塑橡胶压人硬度试验方法

检测项：密度检测样品：塑料标准：GB/T 6343-2009 泡沫塑料及橡胶表观密度的测定

检测项：硬度检测样品：塑料标准：GB/T 2411-2008 塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）

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