天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：橡胶工业用重质碳酸钙标准：HG/T 3249.4—2008 《橡胶工业用重质碳酸钙》

检测项：外观检测样品：导体最高温度为180℃耐热硅橡胶绝缘电线GB/T5013.3—2008 标准：GB/T3955-2009《电工圆铜线》

检测项：重量检测样品：导体最高温度为180℃耐热硅橡胶绝缘电线GB/T5013.3—2008 标准：GB/T3955-2009《电工圆铜线》

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：抗压弹性模量检测样品：公路桥梁板式橡胶支座标准：公路桥梁板式橡胶支座 JT/T 4-2004

检测项：全部项目检测样品：磁性橡胶磁材料标准：磁性橡胶磁性能的测定方法 GB/T 11209-1989 永磁（硬磁）材料磁性试验方法 GB/T 3217-1992

检测项：抗拉强度检测样品：公路桥梁板式橡胶支座标准：公路桥梁板式橡胶支座 JT/T 4-2004

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：含天然橡胶的弹性梭织织带标准：BS 7141 Part 4-1990（2011）窄幅面料：含天然橡胶的弹性梭织织带规范

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 1421-1998 橡胶或塑料涂层织物－断裂强度和断裂伸长方法1 条样法

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品及成衣标准：BS EN ISO 1421-1998 橡胶或塑料涂层织物－断裂强度和断裂伸长方法1 条样法

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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万华化学（北京）有限公司分析实验室

检测项：撕裂强度检测样品：聚氨酯弹性体标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定( 裤形、直角形和新月形试样) GB/T 529-2008

检测项：拉伸强度和断裂伸长率检测样品：聚氨酯弹性体标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：邵氏硬度检测样品：涂料固化剂标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T 531.1-2008

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：提取物检测样品：与食品接触的硅橡胶制品标准：预期重复使用的橡胶制品U.S. FDA CFR 21 177.2600

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品接触的硅橡胶制品标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003

检测项：锌检测样品：与食品接触的硅橡胶制品标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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山西焦化股份有限公司质量监督检验中心

检测项：300%定伸应力检测样品：工业硫磺标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：300%定伸应力检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：取样检测样品：工业硫磺标准：橡胶用炭黑 GB 3778-2003

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金能科技股份有限公司炭黑质检科

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第18部分：在天然橡胶（NR）中的鉴定方法 GB/T3780.18-2007

检测项：筛余物检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第21部分：橡胶配合剂筛余物的测定 GB/T3780.21-2006

检测项：STSA 检测样品：橡胶用炭黑标准：橡胶用造粒炭黑倾注密度的测定GB/T14853.1-2002

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：食品用橡胶垫片（圈）标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003

检测项：全部参数检测样品：食品用橡胶制品标准：食品用橡胶制品卫生标准GB 4806.1-1994

检测项：部分参数检测样品：食品用橡胶制品标准：食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准的分析方法GB/T 5009.80-2003

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**全部项目检测样品：环境试验标准：GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验

检测项：**全部项目检测样品：环境试验标准：GB/T 13642-1992 硫化橡胶内臭氧老化试验动态拉伸试验法

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：GB/T3683.1-2006橡胶软管及软管组合件钢丝编织增强液压型规范第1部分：油基流体适用

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惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

检测项：耐热和耐燃检测样品：橡胶制品标准：《橡胶拉伸检测标准方法》 ASTM D412-06ae2

检测项：室温拉伸试验检测样品：橡胶制品标准：《橡胶拉伸检测标准方法》 ASTM D412-06ae2

检测项：邵氏硬度 (A型) 检测样品：塑料制品标准：《橡胶邵氏硬度计检测标准》ASTM D2240-05(2010)

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《天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则（2024年修订版）》正式发布（附全文）

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无锡天祥质量技术服务有限公司

万华化学（北京）有限公司分析实验室

金华出入境检验检疫局技术中心

山西焦化股份有限公司质量监督检验中心

金能科技股份有限公司炭黑质检科

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

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