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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：乌头碱检测样品：天然药物类/乌头生物碱标准：生物检材中乌头碱、新乌头碱和次乌头碱的测定液相色谱-串联质谱法 SF/Z JD0107009-2010

检测项：阿托品检测样品：天然药物类/尼古丁标准：常见药物、杀虫剂及毒鼠强的筛选分析方法SJB 021-2002血液、尿液中154种毒（药）物的检测液相色谱-串联质谱法SF/Z JD0107005-2010

检测项：利多卡因检测样品：天然药物类/尼古丁标准：常见药物、杀虫剂及毒鼠强的筛选分析方法SJB 021-2002血液、尿液中154种毒（药）物的检测液相色谱-串联质谱法SF/Z JD0107005-2010

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北京市顺义区产品质量监督检验所

检测项：色度检测样品：瓶装纯净水标准：饮用饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

检测项：浊度检测样品：瓶装纯净水标准：饮用饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

检测项：臭和味检测样品：瓶装纯净水标准：饮用饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：肉眼可见物检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：锌检测样品：生物样品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：铅检测样品：生物样品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：镉检测样品：生物样品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.3）

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：色度检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.3

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检测项：挥发酚类 (以苯酚计) 检测样品：水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》（GB/T8538-2008） 4.46.2 流动注射在线蒸馏法

检测项：氰化物检测样品：水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》（GB/T8538-2008） 4.45.3流动注射在线蒸馏法

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北京市计量检测科学研究院

检测项：超声流量计检测样品：定量包装商品净含量标准：用气体超声流量计测量天然气流量 GB/T 18604-2001

检测项：超声流量计检测样品：流量计标准：用气体超声流量计测量天然气流量 GB/T 18604-2001

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太原市疾病预防控制中心

检测项：耐热大肠菌群检测样品：公共场所标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 （4.52.1）

检测项：耐热大肠菌群检测样品：生活饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 （4.52.1）

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：食用猪油标准：食用猪油 GB/T 8937-2006

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金属锁定接骨板

简介

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