失效模式分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西北有色金属研究院材料分析中心

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南京市锅炉压力容器检验研究院

检测项：光谱分析检测样品：金属材料及其制品标准：GB/T14203-1993《钢铁及合金光电射光谱分析法通则》GB/T11170-2008《不锈钢的光电发射光谱分析方法》GB/T4336-2002《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法)》

检测项：光谱分析检测样品：标准：GB/T14203-1993《钢铁及合金光电射光谱分析法通则》GB/T11170-2008《不锈钢的光电发射光谱分析方法》GB/T4336-2002《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法)》

检测项：灰分检测样品：煤质分析标准：DL/T 1030-2006 《煤的工业分析自动仪器法》

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：砷检测样品：铜矿石及铜精粉标准：《铜精矿化学分析方法碘量滴定法测定铜》 GB/T3884.1-2012 《多金属矿石分析碘量滴定法》 DZG93-01 《有色地质分析规程铜物相分析》 YD4.13.1-19

检测项：硫检测样品：铅矿石及铅精矿标准：《有色地质分析规程EDTA滴定法》 YD2.8.29-1991 《有色地质分析规程铅的物相分析》YD4.22.1-1991 《铅精矿化学分析方法 EDTA滴定法》 GB8152.1-2006

检测项：锌检测样品：锌矿石及锌精矿标准：《锌精矿化学分析方法 EDTA滴定法》GB8151.1-2012 《有色地质分析规程 EDTA滴定法》 YD2.8.47-1991 《有色地质分析规程》锌的物相分析 YD4.31.1-1991

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

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检测项：总酸检测样品：食品标准：食品中总酸的测定 GB/T 12456-2008；酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003；食醋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.41-2003；酱卫生标准的分析方法 GB/T 5009.40-2003

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.47-2003；肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003；

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江苏省盐城药品检验所

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