失效模式分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备M模式标准：《超声诊断设备 M模式试验方法》 YY/T 0108-2008

检测项：部分参数检测样品：超声诊断设备标准：《B型超声诊断设备》 GB10152-2009

检测项：全部参数检测样品：电解质分析仪标准：《电解质分析仪》 YZB/GEM 020-2010

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：滚模式软胶囊机标准：滚模式软胶囊压制机 JB/T 20027-2009

检测项：转变温度检测样品：复合材料标准：航空系列非金属材料试验方法-非金属材料(未固化）DSC分析 EN6041-1996

检测项：镍检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T7999-2007

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：音响类及DVD 播放器标准：Section 301 of EISA 2007 《外置电源美国DOE认证》

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：音响类及DVD 播放器标准：(EC) No. 1275/2008 《欧洲能效ERP要求》

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：机顶盒标准：(EC) No. 1275/2008 《欧洲能效ERP要求》

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：纤维增强塑料短时水压失效压力检测样品：复合材料标准：GB/T5351-2005《纤维增强热固性塑料管短时水压失效压力试验方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：纤维增强热固性塑料管短时水压失效压力检测样品：玻璃钢标准：纤维增强热固性塑料管短时水压失效压力试验方法GB/T5351-2005

检测项：部分参数** 检测样品：转向节标准：轮式拖拉机转向节技术条件JB/T5182-1991

检测项：分析水检测样品：煤标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：水试验检测样品：报警系统环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间验证试验方法 GB/T 5080.7—1986

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：失效方式检测样品：玻璃纤维增强聚酯波纹板标准：胶粘剂主要失效方式的命名 ISO 10365-1992

检测项：部分参数检测样品：玻璃纤维增强塑料夹砂管标准：玻璃纤维增强塑料夹砂管 GB/T21238-2007

检测项：部分项目检测样品：玻璃纤维增强塑料夹砂管标准：玻璃纤维增强塑料夹砂管 GB/T21238-2007

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：功能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：性能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：电源适应性检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：应用模式及结构检测样品：银联卡片及其受理设备标准：

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检测项：PC机与加油机数据交换模式和处理原则检测样品：智能卡及其受理设备标准：

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器标准：电源变压器, 电源装置和类似产品的安全第2部分: 第2-16部分:开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器的特殊要求和测试 IEC 61558-2-16:2009 AS/NZS 61558.2.16:2010 + A1:2010

检测项：部分项目检测样品：电源变压器,电源装置和类似产品标准：电源变压器, 电源装置和类似产品的安全第2部分: 第2-16部分:开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器的特殊要求和测试 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-16:2009 AS/NZS 61558.2

检测项：机械以及电气失效的防护检测样品：电气设备标准：认可和试验规范-电气设备的一般要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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