子宫输卵管造影球囊导管检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-1999/ISO 10555-4:1996

检测项：全部项目检测样品：带定位球囊的肠营养导管标准：带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法 YY/T 0817-2010

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管及附件标准：一次性使用无菌血管内导管第2部分：造影导管 YY 0285.2-1999/ISO 10555-2:1996

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2012(E)

检测项：球囊充盈与排空时间（球囊扩张和球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求YY 0285.1-2004/ISO 10555-1:1995 一次性使用无菌血管内导管第2部分:造影导管YY 0285.2-1999 /ISO 10555-2:1996 一次性使用无菌血管内导管第3部分:中

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求YY 0285.1-2004/ISO 10555-1:1995 一次性使用无菌血管内导管第2部分:造影导管YY 0285.2-1999 /ISO 10555-2:1996 一次性使用无菌血管内导管第3部分:中

检测项：部分参数检测样品：子宫颈扩张器标准：子宫颈扩张器 YY 0091-1992

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：微囊、微球与脂质体检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩⅨ E

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：子宫探针标准：《子宫探针》YY/T 0172-1994

检测项：部分参数检测样品：子宫刮匙标准：《子宫刮匙》YY 0090-1992

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：雌激素筛选试验：子宫增重试验检测样品：化学品毒理标准：OECD440, 2007年10月雌激素筛选试验：子宫增重试验

检测项：雌激素筛选试验：子宫增重试验检测样品：化学品毒理标准：OECD440, 2007年10月雌激素筛选试验：子宫增重试验

检测项：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验检测样品：建筑材料、矿产品标准：SN/T 2329-2009 化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验

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无锡市环境监测中心站

检测项：微囊藻毒素（微囊藻毒素-RR、微囊藻毒素-YR、微囊藻毒素-LR）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水中微囊藻毒素的测定 GB/T 20466-2006

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四川省疾病预防控制中心

检测项：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能检测样品：个人剂量标准：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-2005

检测项：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能检测样品：个人剂量标准：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.32005

检测项：微囊藻毒素LR、微囊藻毒素RR 检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.82006（13）

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海南省疾病预防控制中心

检测项：医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统性能检测检测样品：食品及保健食品标准：医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源检定规程 JJG 1067-2011

检测项：医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统性能检测检测样品：食品及保健食品标准：医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源检定规程 JJG 1067-2011

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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江苏省环境监测中心

检测项：微囊藻毒素检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标(13.1 微囊藻毒素(微囊藻毒素-LR、微囊藻毒素-RR) 高压液相色谱法)GB/T 5750.8-2006

检测项：丁基黄原酸检测样品：水和废水标准：水中微囊藻毒素的测定(间接竞争酶联免疫吸附法)GB/T 20466-2006

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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广东省潮州市质量计量监督检测所

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海南省疾病预防控制中心

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