孔间干扰（不适用于单管式分析仪）检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

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检测项：铅检测样品：油漆、油墨、涂料及有关的表面涂层标准：室内装饰装修装修材料内墙涂料中有害物质限量 GB18582-2008

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东莞市安瑞环保科技有限公司

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检测项：乙二醇单甲醚检测样品：电子电器产品(聚合物、金属、电子元器件）中有害物质标准：US EPA 3550C:2007 超声波萃取法

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樱花卫厨（中国）股份有限公司实验中心

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检测项：色漆和清漆密度的测定检测样品：汽油机油标准：仅适用于光滑表面

检测项：色漆和清漆漆膜铅笔硬度检测样品：汽油机油标准：仅适用于光滑表面

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南京金城机械有限公司检测评价中心

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检测项：排气污染物检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：2009/108/EC 适用于指令97/24/EC的技术进步的修订

检测项：排放检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：EPA 40CFR 90非道路火花塞点火式发动机排放法规

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：血药浓度检测样品：生物制品标准：【H】GPT5-1《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》

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检测项：生物学活性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录XC-干扰素生物学活性测定法

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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检测项：铜绿假单胞菌检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第四部分3

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：频带宽度检测样品：频谱分析仪标准：GB/T 11462-1989频谱分析仪测试方法

检测项：瞬态响应检测样品：频谱分析仪标准：GB/T 11462-1989频谱分析仪测试方法

检测项：扫描时间系数及DT测量误差检测样品：频谱分析仪标准：GB/T 11462-1989频谱分析仪测试方法

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