安全性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市番禺协信玻璃结构工程有限公司实验室

检测项：抗风压性能检测样品：幕墙标准：BD APP 37 (2012) 幕墙系统安全性能检测

检测项：抗风压性能检测样品：幕墙标准：ASTM E283-04（2012）指定压力下门窗及幕墙的空气渗透性能检测

检测项：抗风压性能检测样品：幕墙标准：GB/T 15227-2007建筑幕墙气密、水密、抗风压性能检测方法

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：部分参数检测样品：旅游鞋标准：鞋类检验规程第2部分：皮鞋 SN/T 1309.2-2010

检测项：部分参数检测样品：胶鞋标准：鞋类检验规程第4部分：胶鞋 SN/T 1309.4-2010

检测项：防儿童开启装置试验检测样品：打火机标准：出口危险品打火机儿童安全性试验方法 SN/T 0761.2-2011

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：安全性能全部项目检测样品：电气转换设备和系统标准：光伏系统的并网性能 IEC 61727:2004

检测项：安全性能全部项目检测样品：电气转换设备和系统标准：并网光伏逆变器孤岛保护性能的测试流程 IEC 62116:2008 EN 62116:2011 IEC 62116:2014

检测项：安全性能检测样品：空调及热泵产品标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组户用和类似用途的冷水（热泵）机组 GB/T 18430.2-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：安全性能检测样品：纺织品及成衣标准：服装燃烧性能测试 EN 1103-2005

检测项：安全性能检测样品：纺织品及成衣标准：服装燃烧性能测试 BS EN 1103-2005

检测项：安全性能检测样品：纺织品及成衣标准：服装燃烧性能测试 DIN EN 1103-2006

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：阻燃性能检测样品：塑料管材标准：煤矿井下用塑料管安全性能检验规范 MT 181-88

检测项：表面电阻检测样品：塑料管材标准：煤矿井下用塑料管安全性能检验规范 MT 181-88

检测项：防锈性能检测样品：石油产品标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备安全性能标准：《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》 GB4793.1-2007 (idt IEC61010-1：2001)

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P102 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P108 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：TNV限流电路检测样品：信息技术类产品(安全性能) 标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 CSA 22.2 No. 60950-1-

检测项：输入电流检测样品：信息技术类产品(安全性能) 标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 CSA 22.2 No. 60950-1-

检测项：标签耐久性检测样品：信息技术类产品(安全性能) 标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 CSA 22.2 No. 60950-1-

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：安全性能部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第14节：厨房机械的特殊要求 IEC 60335-2-14:2006 +A1:2008 +A2:2012 EN 60335-2-14:2006 +A1:2008 +A11:2012

检测项：安全性能部分项目检测样品：室内加热器标准：家用及类似用途电器的安全第2部分-第30节：室内加热器的特殊要求 IEC60335-2-30:2002 +A1:2004 +A2:2007 IEC 60335-2-30:2009 EN60335-2-30:2009 +A11:2012

检测项：安全性能部分项目检测样品：空气净化器标准：静电空气净化器 UL 867:2011, 5th Edition

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：布线连接和供电 (第3章) 检测样品：信息技术设备标准：GB 4943.1-2011《信息技术设备、安全性：一般要求》 IEC 60950-1:2005+Am.1:2009 EN 60950-1:2006+A1:2010+A12:2011 UL 60950-1:2011

检测项：防电击保护的结构要求 (第8章) 检测样品：音视频设备类标准：GB8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A2:2010+A12:2011 UL 60065:2007 CNS14408:2004

检测项：机械强度 (第12章) 检测样品：音视频设备类标准：GB8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A2:2010+A12:2011 UL 60065:2007 CNS14408:2004

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深圳市通标科技有限公司

检测项：电磁兼容性（EMC）要求检测样品：医疗电气设备标准：医疗电气设备第1-2部分基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准：电磁兼容的要求和试验 EN 60601-1-2:2007、IEC 60601-1-2:2007、射频设备 FCC PART 18:2012

检测项：标记和说明检测样品：信息技术类产品标准：IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011; GB 4943:2011 AS/NZS 60950.1：2011 《信息技术设备，安全性：一般要求

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术类产品标准：IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011; GB 4943:2011 AS/NZS 60950.1：2011 《信息技术设备，安全性：一般要求

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