安全性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医用内窥镜设备安全性能标准：医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB9706.19-2000

检测项：全部项目检测样品：激光产品安全性能标准：激光产品的安全第1部分:设备分类、要求和用户指南 GB 7247.1-2001

检测项：全部项目检测样品：婴儿培养箱安全性能标准：医用电气设备第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 GB11243-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：汽车行驶记录仪标准：《汽车行驶记录仪》GB/T 19056-2012

检测项：部分参数检测样品：智能照明节电装置标准：《智能照明节电装置》GB/T 25125-2010

检测项：部分参数检测样品：高速公路LED可变限速标志标准：《高速公路LED可变限速标志》GB 23826-2009

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：电气安全性能检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

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检测项：部分项目检测样品：集成灶标准：集成灶CJ/T386-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京毛纺织科学研究所检验中心

检测项：全部项目检测样品：纺织产品基本安全性能标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010

检测项：部分项目检测样品：睡衣套标准：睡衣套 FZ/T 81001-2007

检测项：部分项目检测样品：睡衣套标准：睡衣套 FZ/T 81001-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：安全性能检测样品：开关电源标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

检测项：安全性能检测样品：开关电源标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

检测项：性能试验检测样品：太阳能热水系统标准：GB/T 4271-2007 太阳能集热器热性能试验方法

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

检测项：部分项目检测样品：数码照片输出机标准：数码照片输出机GB/T22455-2008

检测项：部分项目检测样品：数码投影机标准：数字投影机通用规范SJ/T11298-2003

检测项：部分项目检测样品：液晶显示器标准：计算机用液晶显示器通用规范 SJ/T 11292 - 2003

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：安全性能检测样品：分组传送网（PTN）设备标准：YDC 079-2009 移动用户终端无线局域网技术指标和测试方法

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检测项：安全性能检测样品：分组传送网（PTN）设备标准：GB 15629.1102-2003 信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分: 无线局域网媒体访问控制和物理层规范：2.4GHz频段较高速物理层扩展规范

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：户外休闲家具桌椅类产品标准：《户外休闲家具安全性能要求桌椅类产品》GB 28478-2012

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检测项：密封性能试验检测样品：微型球轴承标准：滚动轴承密封深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程 JB/T 8571-2008

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：安全性能检测样品：电子玩具标准：电子玩具安全 EN 62115：2005+A2:2011 IEC 62115:2011

检测项：安全性能检测样品：电子玩具标准：电子玩具安全 EN 62115：2005+A11:2012 IEC 62115:2011

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：AS/NZS/ISO 8124-2:2009 玩具安全性.第二部分:易燃性

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深圳中航技术检测所

检测项：泄漏电流(安全性能) 检测样品：接地导通电阻测试仪标准：SJ/T 11386-2008接地导通电阻测试仪通用规范

检测项：绝缘电阻（安全性能）检测样品：变频变压电源标准：SJ/T 10691-1996变频变压电源通用规范

检测项：绝缘厚度检测样品：电缆和光缆绝缘和护套材料标准：GB/T 2951.11-2008 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分:通用试验方法——厚度和外形尺寸测量——机械性能试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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